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普洛药业获218家机构调研:原料药产业的高质量发展给未来几年行业的发展方向指明了道路(附调研问答)

发布时间:2022-08-08 12:51:46 来源:im电竞平台官网 作者:im电竞app官网 edit

  普洛药业000739)3月10日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年3月9日接受218家机构单位调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

  2021年,公司紧紧围绕“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略,最终实现全年业绩稳健增长。2021年,公司总营业收入89.43亿元,同比增长13.49%,净利润9.56亿元,同比增长17%,扣非净利润8.34亿元,同比增长20.53%,研发投入4.79亿元,同比增长34.88%。

  (2)2021年下半年,随着猪价下跌,兽药市场的销售也随之下降。(3)原材料价格大幅上涨在去年8-10月份的影响较大,对大部分制造企业也都带来了影响。(4)能源双控给生产也带来了一些影响。机遇方面:(1)医药制造的集中度还较低,行业集中度的提高,对整个行业的长期发展是非常有利的。(2)国家对创新药要求提升,但鼓励创新药发展的趋势没有变。国际创新药的持续发展也给CDMO行业的发展带来了很多机遇。

  (3)原料药产业的高质量发展给未来几年行业的发展方向指明了道路。(4)科技研发、工程装备的自动化、信息化进步会持续推动医药制造业的整体能力的提升。

  2021年,公司三块业务营业收入情况:API业务65.4亿元,增长10.37%,CDMO业务13.9亿元,增长32.09%,制剂业务8.67亿元,增长14.11%,整个收入规模增长13.49%,基本接近年初预期,毛利率同比略降1.42%(扣除国内运输费用科目调整的影响,实际毛利率只下降约0.6%)。CDMO业务毛利率提升1.5个百分点,主要与产品的结构有关,公司CDMO业务由过去的“起始物料+注册中间体”逐步转移到“注册中间体+API”为主。2021年全年,CDMO报价项目812个,进行中项目323个,其中研发项目143个,商业化项目180个,商业化项目中,人用药项目125个,兽药项目37个,其他项目23个。原料药项目中,8个商业化项目,9个验证阶段项目,28个研发阶段项目,整体项目增长50%。2021年,制剂有6个品种获批,2个品种进入国家集采。今年马上也有3个品种参与到第七轮国家集采中。

  研发方面,研发人员879人,同比2020年增长60%,其中,博士46人,硕士192人。研发投入4.79亿,增长34.88%,占营业收入的5.36%,研发投入再创新高。上海CDMO研发中心第二轮扩建已完成并投入使用,研发人员预计会从150人增长到300人左右。横店新的CDMO研发大楼预计会在今年年底投入使用,波士顿CDMO研发中心现有5人。

  公司三大技术平台也在持续建设中。流体化学方面,在CDMO和自有的品种上都有应用,新建的首条流体化学商业化生产线,也已经投入使用。合成生物学和酶催化的技术平台已有40多人的团队,现在也有很多项目在研发进行中。公司两大支持平台:安全实验室和分析测试中心,都是按照第三方标准建设,安全实验室已经取得CNAS认证,可以并已经在对外服务,分析测试中心也在认证中。这两个实验室的投入对安全和质量支持力度非常大。

  2021年,公司项目投资约10.7亿元,2022年预计将达25亿元。2021年-2025年,新项目投资预计超50亿元,技改项目投资约20亿元。产能使用方面,CDMO柔性车间已于2021年9月份投入使用,新的一个API车间也在2021年10月投入使用,流体化学商业化生产线年二季度末投入使用。

  今年将投入使用的新车间会更多,高活车间预计在第二季度末投入使用,第二个CDMO标准车间预计在第四季度投入使用,三个大的API车间分别在第二季度和第四季度投入使用。2021年,公司在自动化、信息化方面也做了很多投入。

  API产能从2022年第四季度开始将得到较大释放,所以API业务还是会保持稳健增长。CDMO业务目前项目数量较多,新的项目也会逐步转到商业化生产,CDMO业务依然会保持快速增长。制剂会快速地恢复增长,公司会积极参加第七轮国家集采,且集采的三个品种为公司原料药制剂一体化品种,竞争力较强。2022年,研发投入会持续增长,无论是从人员、项目还是技术平台的建设都会有大量的投入。产能扩张也会持续推进。

  答:公司采用远期结售汇对出口订单进行汇率锁定,以减少汇率波动影响。出口海运,是一个全球性的问题,也是去年开始就一直都存在的,会有一些影响,但从长期来看,影响还是比较小的,只是有时的订仓拖延。石油价格由于是在近期快速上涨的,对原材料的反应还没这么快,这将是一个逐步传导的过程。

  答:公司2021年到2025年新项目计划投资50亿左右,老项目的技改计划投资20多亿。

  答:首先说明一点,环评公示是法定的程序。通常项目建设过程首先要在经信部门立项,发改部门获得能源评价,生态环境部门环境评价,还有安评,再进行项目建设。如果是新项目,建设会周期长一些,而技改项目会快一些,公司各项目都会根据客户需要来进行。

  答:我们很早开始就有做微生物发酵,有专门的工厂和一定的研发。这几年,基因编辑、基因改造等技术进步带来了整个合成生物学研发的快速发展。这方面我们现在主要在开展的工作包括:通过合成生物学方法改造菌种,寻找利用发酵方法来生产的产品;另一方面是进行酶的改造,将原来一些采用化学催化方法的改成酶催化。目前一些老项目已经在做这方面工作,并有部分项目也已开始应用,还有些产品会采用发酵和合成的联合应用来做项目改进。合成生物学的应用对原料药产业长期发展非常重要,产品技术提升和成本控制方面将获得很大的进步。

  答:公司在这方面有一支40多人的专业研发团队,我们也和国内一些这方面能力较强的高校开展了相关合作。

  答:根据会计准则等规定,收到的货款中承兑汇票背书转让用于支付固定资产部分既不计入经营现金流入也不计入投资活动现金流支出。2021年,公司项目投资相对往年都要大些,而年底集中支付更大。

  答:单季度的毛利率和产品的结构和发货运输有很大关系,因为不同产品的毛利率差别会较大,所以看单季度的毛利率意义不大,要从全年来看。

  答:人用药方面,海外BigPharma的TOP20中,有超过一半有合作,深度合作的有三到四家客户,深度合作都是从最早的起始物料开始到注册中间体,个别客户在洽谈API。兽药方面,公司和海外前几大客户都有API合作。

  答:公司CDMO主要在API和中间体方面,制剂CDMO业务才刚刚开始,我们也会逐步推动相关工作,主要还是以提供客户服务为主。

  问:制剂国际化方面,公司安非他酮项目国内FDA检查进度和美托洛尔的审批进度?

  答:美托洛尔的技术审批已结束,在等待上市前检查,目前因为疫情有延迟,安非他酮原来是在美国CMO做的,计划在国内增加SITE。美托洛尔目前在国内已获批,公司也将参加下一轮国家集采。

  答:除资本开支部分外,其他基本会比较稳定,今年的资本开支预计还会大于去年。

  答:技改项目要看是新建还是在原生产线上进行,周期长短区别会比较大,新建的周期会比较长,可能会需要三年左右的时间,如果是技改可能半年或更快,要看生产线的匹配度。

  答:产能的建设和产品的放量过程都需要时间,一般全新的API可能需要三年时间,包括设计、建造、设备安装和验证,逐步达产可能需要4-5年时间,产能会逐步释放。固定资产折旧方法:厂房20年,设备7-10年,目前原资产折旧每年约3.4亿左右。

  问:现阶段公司的一些变化,尤其是资本开支方面,是基于对未来哪些方面的认知和判断?

  答:从近年的国内外医药制造的发展历程来看,与20年前相比已完全不同,差距在明显缩小,中国在医药制造领域一直在进步。随着对安全环保、质量要求的提高,企业EHS和cGMP体系不断完善。公司自2014年开始在安全环保和质量体系方面的投资非常大,而前期投资到2018年才开始表现在业绩的高增长上。到目前阶段,原产能的利用率已较高,在此基础上,就要求对研发和产能做进一步的投资来支撑企业下一阶段的发展。近些年,公司在工程装备、研发、技术能力方面也取得了很大的进步。将从连续化、自动化、信息化逐步过渡到智能制造。研发人员到2025年,计划要达到2000人左右。这几年的投资,公司也得到了政府的大力支持,包括在项目审批、环评和能源总量审批方面。总之,我们对中国医药制造行业的高质量发展充满信心;

  普洛药业股份有限公司是一家集研究、开发、生产原料药、制剂、医药中间体的大型综合性制药企业,为国家重点高新技术企业、浙江省医药工业重点企业,并已连续九年荣获浙江省医药工业“十佳企业”称号,连续十年荣获浙江省中行AAA信用等级企业称号,连续五年跻身浙江省纳税大户行列。并先后通过了国家药品GMP、ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和OSHAS18001职业安全健康管理体系认证。“康裕”牌商标为浙江省著名商标。公司现拥有数条化学制药、半合成抗生素、医药制剂(冻干粉针、口服固体、液体制剂)产品的现代化生产线。

  迄今为止,共77家主力机构,持仓量总计7.92亿股,占流通A股67.22%

  近期的平均成本为32.95元,股价在成本上方运行。多头行情中,并且有加速上涨趋势。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。

  股东人数变化:2022-02-28显示,公司股东人数比上期(2021-12-31)增长4596户,幅度16.22%

  股东人数变化:年报显示,公司股东人数比上期(2021-09-30)增长3090户,幅度12.24%

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