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中新药业2021年年度董事会经营评述

发布时间:2022-08-08 12:27:18 来源:im电竞平台官网 作者:im电竞app官网 edit

  2021年,中新药业持续学习贯彻习新时代中国特色社会主义思想和党的十九届历次全会精神,紧密围绕控股股东津药集团混改步伐,坚定落实公司高质量发展要求,进一步深化体制机制改革,努力构建团结稳定的发展局面,抢抓发展机遇,应对风险挑战。公司以提质增效为核心,以销售市场破局、全流程成本控制、科研质量攻关、管理精细优化为重点,统领全年各项工作。2021年,公司累计实现销售收入69.07亿元,同比增长4.60%;累计实现归属于上市公司的净利润7.69亿元,同比增长16.24%。公司重点大品种速效救心丸全年累计实现销售收入13亿元,同比增长9.47%。

  2021年,公司坚持以学术化、专业化推广为重点,持续深化工商合作力度,规范医疗市场学术化营销,加强零售终端推广力度,拓宽三终端渠道覆盖能力,提高层级市场服务能力,并最终增强服务终端患者的专业化能力。

  公司积极推进重点品种进入优势病种临床应用指南、诊疗指南、专家共识等学术体系,推动速效救心丸、通脉养心丸、清肺消炎丸等9个品种进入国家中医药管理局牵头制定的《中成药治疗优势病种临床应用指南》,推动清宫寿桃丸进入《中国阿尔茨海默病应痴呆诊疗指南》,通脉养心丸成功纳入《治疗冠心病心绞痛(气阴两虚证)临床应用专家共识》,清肺消炎丸入选中成药治疗肺炎循证评价证据TOP榜,积极推进通脉养心丸、胃肠安丸、清肺消炎丸、舒脑欣滴丸进入新版国家基本药物目录。通脉养心丸中药品种保护获批续保,完成调整部分产品挂网价和医保支付标准;结合产品上市规划,安宫牛黄丸(体陪)在山东已挂网(待执行),大活络丸(体陪)在北京已挂网成功;持续跟进学术研讨、专家论证工作,开展速效救心丸、通脉养心丸、癃清片等品种病例征集项目,积极参加全国冠心病中西医结合学术会议、第十三届健康中国论坛等全国性学术会议。

  公司在旗下12家零售药店开展系列主题活动,推广老字号品牌;开展“越是常用药、越要选中新”普药宣传活动,组织宣讲团与连锁药店开展交流,赋能终端。通过百强连锁及区域重点连锁精准维护、联合用药方案推荐、新媒体推广等方式助力市场开拓。推进关联销售以及“40岁以上人群随身携带”项目。加强与天津中医药大学第一附属医院的进一步合作,增加茯苓、赤芍、山慈菇及龙骨的销售。商业板块与赛诺菲等开展定制项目合作,医疗终端动销户数增长到104家。

  2021年,公司达仁堂牛黄清心丸传统制作技艺成功入选第五批国家非遗项目。公司成功举办乐仁堂建厂百年华诞誓师大会和隆顺榕建厂188年品牌推广活动;陆续参与开展达仁堂品牌文化走进南开大学MBA案例课堂活动,参与虫洞市集,搭建“国药更国潮虫洞药局”品牌专区,开展“搓药丸、装药袋”老字号焕新体验活动,举办“达仁故事”、“独立女性”特约脱口秀专场;开展“世界急救日”等新媒体主题传播活动,精准传播“40岁以上人群随身携带速效救心丸”的用药理念,累计线亿次以上;积极推广“天津药材”微信公众号,开设“毛玉泉”抖音账号;公司旗下现代中药产业园荣获“我最喜爱的滨海网红打卡地”称号,乐仁堂被市文旅局授“天津市工业旅游示范基地”,“中新药业现代中药产业园”、“达仁堂中药文化展览馆”被市卫健委认定为“天津市中医药文化宣传教育基地”。

  2021年,天津市委、市政府高度重视中医药产业链发展,将中医药产业链纳入重点产业链精心培育。作为中医药产业链上的骨干企业,廖国勋市长和王卫东副市长先后到公司调研,了解公司百年历史,极大鼓舞了公司的发展信心。同时,公司积极在重要会议发声,参加了第五届药品安全合作联席会、西湖论坛、西普会等全国性行业会议,作为全国唯一一家中药代表企业在药品安全合作联席会上进行了企业社会责任发布,积极展示公司在药品安全、中医药文化传播等方面的工作成效和责任担当。

  公司基于“服务生产、支持销售、引领未来”的科技战略定位,以市场需求为导向,持续开展新品研发、重点品种二次开发工作,挖掘重点品种临床使用价值。

  2021年,公司完成了速效救心丸、通脉养心丸、胃肠安丸等共计12个中药重点品种,6个潜力品种及相关竞品相关的既往研究资料及文献的整理分析工作,共提出研发方向55条,形成科研项目立项建议27项,为公司持续开展科技创新,对接市场需求奠定基础;通过真实世界临床研究项目实现31家“空白”医院药品进院。补肺颗粒Ⅱ期临床试验、清胰颗粒新药开发研究,大品种原料替代等重点项目稳步推进。

  2021年,公司共开展科研项目113项,公司全年完成科技投入1.47亿元。2021年,由天津药物研究院刘昌孝院士领衔,天津中新药业集团股份有限公司和公司首席技术专家、终身高级顾问章臣桂作为主要合作企业和参与人员的“基于‘物质-药代-功效’的中药创新研发理论与关键技术及其应用”项目,获得2020年度国家科技进步二等奖。“清宫寿桃丸的临床再评价研究项目”荣获2020年度天津市科学技术进步二等奖,胃肠安丸“治疗溃疡性结肠炎”论文在《Gastroenteroogy(胃肠病学)》学术杂志发表并在美国消化疾病周DDW学术会议上进行成果展示。

  公司以“提质增效”为工作出发点,积极做好资产管理、降本增效、财务管理、人才队伍、安全环保建设等各项工作,推动管理向精益化发展。

  旗下工业企业积极采取有效措施,在采购降成本、节能降耗、降低损耗率、提高收取率、节约人工、工艺改进等方面挖潜增效;进一步加强对重点品种成本的跟踪分析,如发现异常波动,及时预警及调整。充分利用能耗监控平台实时数据,合理集中排产,节能降耗。10家工业企业全部完成SRM(供应商关系管理)平台上线运行,生产物资采购订单切换率均达到100%。

  现金管理方面,在现有票据池业务的基础上,与银行开展零保证金的票据业务合作,为企业经营发展提供资金保障;资金安排做到按日规划,在保证日常生产经营的前提下,最大限度挤压沉淀资金。

  完成9家工业企业及公共检测平台GMP内审和37家分、子公司及零售门店GSP内审,对发现的缺陷及时督促落实整改;公司成立了药品安全委员会并新制定公司级的药物警戒管理制度17个,修订部分现有制度3个,持续完善药物警戒管理体系;顺利完成中国合格评定国家认可委员会(CNAS)现场复评审和扩项评审,新申请、获批4项认可;重点攻关33种禁用农残检测方法开发,使农残定量检测品种增加至216种,并解决了丹参、丁香、枳壳等行业公认的检测难点;开发了更简单、快速的定性检测方法,进一步提高检测效率、降低检测成本和费用,平均检测时效由10个工作日缩短至6个工作日;14个项目获得全国医药行业优秀质量管理QC小组发表一等奖,藿香正气软胶囊被评为2020年全国中成药优质产品金奖。

  持续跟进企业锅炉废气排放改进工作,每周更新进度,企业全部达到天津市《锅炉大气污染物排放标准》;持续推进安全文化建设,《构建“达则兼善、仁者爱人”的“达仁”安全文化建设体系》项目获得国家第二届安全科技进步奖三等奖,是天津市2021年唯一获得此项奖项的项目;全年共开展安全检查、消防检查48轮次,出动检查人次340余人次,对发现的安全隐患全部落实到人,整改率100%;对79人进行有限空间作业培训和考试,针对突发限电、停电情况开展应急演练,组织参加消防设施操作员培训、消防管理人员取证培训等各类消防安全专题培训,确保生产安全。

  通过内控自评和专项审计工作,系统梳理重点业务内控关键流程和控制点,防范经营风险;全年完成18家企业的内控自评工作,未发现存在重大问题或重要问题,对发现的一般问题,均已经整改完毕;完成3家企业的经济责任审计,2家企业销售业务、应收账款专项审计,9家企业合同专项审计,完成达仁堂信息化专项审计、在建工程预审计。

  在全年的经营时间过程中,我们也关注到还存在改进的空间,主要体现在两个方面。

  一方面是产品和品牌优势未能充分发挥,资源未能有效共享;品种和区域发展不平衡,大品种在部分地区市场占有率不高,份额还有提升空间。未来,公司将积极借势津药集团混改,注入动能,整合营销资源,提高营销管理水平,加大产品市场覆盖,进一步真抓实干,将重点品种做大做强。

  另一方面表现为生产资源利用不充分,部分企业排产不足;工时利用不充分;小时费用率高。公司将持续优化生产体系,提高人均产值贡献率;合理排产,提高设备利用率;动员旗下各单位开展降本增效项目,提高成品率和一次合格率,细化能耗管理;充分利用SRM(供应商关系管理)系统,严控采购成本。

  按照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为“医药制造业”。

  公司的工业产品以中成药为主,按照申银万国的行业分类,公司属于医药生物分类项下的中药这一子类。在医药制造业的产业背景下,公司所处的行业环境,体现一定的中药行业特有属性。中成药是在中医药理论指导下,为了预防或治疗疾病的需要,以中药材为原料配制加工而成的药品。具体看中医药这一领域,不论是在抗击新冠肺炎疫情的各个阶段,还是在我国居民百姓的日常保健中,中医中药都发挥了重要作用,经过千百年来的传承发展,中医药文化已经成为我国优秀传统文化的一部分。同时中医药理论的传承发展也有其面临的挑战,在现代医药管理的各项制度下,在市场经济的发展环境中,在人民医疗服务需求的变革中,中药现代化还有很大的发展空间,中西医结合治疗还有很大的应用舞台。近年来,国家持续推出对中医药的支持政策,不断为行业发展注入信心。特别是2021年5月习总书记在河南省考察调研时指出,“过去,中华民族几千年都是靠中医药治病救人。特别是经过抗击新冠肺炎疫情、非典等重大传染病之后,我们对中医药的作用有了更深的认识。我们要发展中医药,注重用现代科学解读中医药学原理,走中西医结合的道路”。习总书记的关怀和嘱托让中医药系统的各位同仁深受鼓舞、倍感振奋。

  医药行业的发展不可避免的受到国民经济发展情况的影响,但药品的使用事关生命、健康,需求刚性较强,不存在明显的周期性变化。医药行业没有明显的区域性和季节性特征,但由于某些疾病的发生与气候等条件相关,而且不同地区的经济发达程度、环境状况、医疗水平存在差异,因此不同地区、不同季节的疾病谱和用药结构存在一定差异,导致单种或某一类药品的消费存在一定的季节性或区域性。

  与其他行业相比,医药行业作为需求刚性较为明显的行业,属于弱周期性行业,较于一般行业,其与经济周期关联度较低。

  在维护生命安全的刚性医药服务消费的基础上,伴随着经济发展,我医药消费也在不断升级,对身心保健各方面的医药医疗服务升级消费带有一定的可选消费属性,并有一定的棘轮效应。

  在弱周期的大前提下,医药行业与社会经济发展水平和人口结构保持一定的相关性,表现为经济发展水平越高,人口数量越密集和老龄人口比重越大,该区域对医药服务需求就更强。总体而言我国近年来医药市场的表现是,呈现出小幅波动,稳中向上的发展趋势。

  近年来,国务院机构改革从顶层设计上理顺了“三医”(医药、医保、医疗)的管理后,医药行业开启了“三医联动”的新时代,行业受政策性影响更为明显。

  集中采购序幕拉开之后,集采品种不断扩围,过评企业逐年增多,价格降幅较大,医保支付作为买方的影响力日益显著,在相当程度上削弱了药企在药品定价上的线日,上海阳光医药采购网发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》,第七批国采正式官宣。从2018年至今已经开展了六批药品带量采购,共采购234种药品,涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的30%。药品国采主要以化药为主,2021年开展了胰岛素的专项采购,首次从化学药品拓展到生物药领域,目前尚未涉及中成药。

  据官方数据,从三年的改革累计成果来看,国家组织集采节约费用2600亿元以上。药价降低,惠及民生,同时中标药企有了销量的保证,在营销上的投入上将减少,或可引导企业加大创新研发投入。当然集采品种价格承压也是现状,能否中标并做到以价换量,是在市场博弈中综合竞争能力的体现。

  2021年国务院办公厅发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》正式将药品集采逐步常态化和制度化,明确逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,做到应采尽采。提速扩面是常态化、制度化的应有之义,主要体现在品种提速,覆盖扩围,以及持续增效惠及百姓三个方面。

  具体就中成药而言,在该政策吹风会上国家医疗保障局副局长陈金甫在回答记者提问时指出,“生物类似药跟化药的仿制药质量评价方式上有差别,但是它有严格的质量标准,下一步纳入集采是毫无疑义的。一些地方进行了探索,并且中选产品质量是完全可控的。所以按照国办文件以及探索的情况来看,生物类似药纳入集采,包括中成药的大品种纳入集采,这是制度性的要求,只不过规则更为优化,更有针对性,质量更符合药本身的属性”。

  中成药带量采购瓶颈主要体现在两个方面,一是中成药组方复杂,独家品种较多,分组不当容易导致竞争不充分,起不到降价的目的;二是中成药的质量受多种因素影响,如何筛选出低价优质的产品是另一大难点。过去的六轮国家药品集中带量采购尚未纳入中成药。但中成药集采逐渐从市、省级试点,扩展到省际联盟集采。2021年广东6省中成药集采联盟和湖北19省中成药集采联盟开展中成药集采,从规则上看,两大集采联盟在产品分组、阶梯报价以及竞价规则等方面存在一定差异。

  2022年2月11日,国务院新闻办公室举行深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会,明确指出去年在部分省份已经组织中成药联盟采购的基础上,今年国采将有序进一步扩大范围,实现化药、生物药、中成药三大领域全覆盖。集采扩围,将给行业发展带来一定的不确定性。

  DRG(DiagnosisReatedGroups)疾病诊断相关分组是一种根据患者年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归等因素,将患者分入若干诊断组(DRG组)进行管理的体系。医保支付方会根据诊断组制定支付标准与医院进行直接结算。而患者本身的支付方式、报销比例不会发生任何改变。DRG的宏观逻辑是考虑卫生经济学最优性价比,以经济杠杆驱动规范临床诊疗的行为,从制度设计上促进院方统筹疗效和成本两个维度选用药品,促使医疗机构使用性价比高的产品,DRG下的医保控费压力层层传导,可能会削弱医生在使用药品上的处方空间。

  2019年5月,国家医保局正式发文设立30个DRG付费试点城市,并要求自2021年1月起,30个试点城市正式实施DRG实际支付。2021年12月21日,国家医保局正式启动《DRG/DIP支付方式改革三年行动方案》,指出到2025年底,DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。

  具体到中医药,2021年12月底,国家医疗保障局和国家中医药管理局联合发布的《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》明确,将推进中医医保支付方式改革。一般中医医疗服务项目可继续按项目付费。探索实施中医病种按病种分值付费,遴选中医病种,合理确定分值,实施动态调整。优先将国家发布的中医优势病种纳入按病种付费范围。同时有针对性地指出,“中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组(DRG)付费,对已经实行DRG和按病种分值付费的地区,适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值,充分体现中医药服务特点和优势。对康复医疗、安宁疗护等需长期住院治疗的中医优势病种,可按床日付费。探索对治疗周期长、风险可控、需持续治疗的中医病种,开展日间中医医疗服务,实施按病种付费,合理确定付费标准,国家统一制定日间病房的病种目录。

  DRG时代对医疗规范化、标准化提出了新的要求,药品的学术地位和纳入各级临床路径重要性进一步提高。从国外的经验看,为了降低医院的成本压力,DRG付费的执行会促使处方的外流。建立零售、网络医疗团队,提前布局新渠道成为营销转型的方向之一。

  公司是以绿色中药为核心,集生产、经营、科研为一体,业务涵盖中药全产业链,覆盖中药材种植、中药材贸易、中成药研发生产及销售、中药饮片生产销售、医药商业物流、药品零售、化学原料及制剂、生物医药、营养保健品的研发生产销售等众多领域。

  中新药业营销网络覆盖全国,众多优质产品远销世界12个国家和地区并享有盛誉。产品包括心脑血管药、呼吸系统药、脾胃药、感冒药、肿瘤用药、妇科、儿科用药等多系列产品群。

  公司医药制造领域形成了以隆顺榕、达仁堂、乐仁堂、六中药、京万红等中成药生产企业为核心,中新药业药材公司和中药饮片厂等为配套的中药生产企业群,知名产品包括速效救心丸、京万红软膏、舒脑欣滴丸、紫龙金片、清肺消炎丸、藿香正气软胶囊、通脉养心丸、胃肠安丸、清咽滴丸、海马补肾丸、安宫牛黄丸等。公司还拥有化学原料药及制剂的生产企业中新药业天津新新制药厂、头孢菌素生产企业天津新丰制药有限公司以及通过合作建立的生物制药企业中新科炬和生物芯片等。

  公司已建成立足天津,覆盖全国,辐射全球的医药商业体系。中新药业医药公司是天津市药品经销龙头企业,是公司市内商业的支柱企业。中新药业销售公司和营销公司等单位主营公司旗下重点品种,营销网络覆盖全国。公司以国际贸易部为实体,开展面向全球的中成药销售。

  中新药业拥有一批以速效救心丸为代表的家喻户晓的中成药产品。公司拥有隆顺榕、达仁堂、乐仁堂、松柏、京万红和痹祺6件中国驰名商标,拥有14个非物质文化遗产代表性项目,其中达仁堂清宫寿桃丸传统制作技艺、京万红软膏组方制作技艺、隆顺榕卫药制作技艺、安宫牛黄丸制作技艺、达仁堂牛黄清心丸制作技艺等5个为国家级项目。以及隆顺榕、达仁堂、乐仁堂和京万红等中华老字号品牌,经过上百年的传承和数十年的开拓,奠定了公司深厚的品牌底蕴。在最新发布的《天津市中医药事业发展“十四五”规划》中特别提到发挥公司旗下的达仁堂、乐仁堂、隆顺榕等老字号的带动作用,提升天津“卫药”品牌影响力,打造天津“卫药”文化亮丽名片。

  经过百余年的传承、发展,中新药业已形成以中药创新为统领的发展思路,致力于全科、优质、高效、速效药品的创新研发和制造。公司拥有22种剂型,共599个药品批准文号,其中1

  个国家机密品种(速效救心丸),1个国家秘密品种(京万红软膏),5个中药保护品种(舒脑欣滴丸、治咳川贝枇杷滴丸、牙痛停滴丸、通脉养心丸、紫龙金片),114个独家生产品种,75个中成药和化学药品种及601种中药饮片收载于2018年版《国家基本药物目录》,国家医保品种223个。公司通过实施大品种战略,已形成以速效救心丸和通脉养心丸等为代表的心脑血管用药,以清肺消炎丸和清咽滴丸等为代表的呼吸系统用药,以胃肠安丸和藿香正气软胶囊等为代表的消化系统用药,以京万红软膏为代表的皮肤用药,以紫龙金片和生血丸等为代表的抗肿瘤中药等系列大产品群。

  公司具有研发、生产和物流一体的医药产业架构。公司现拥有1个国家级企业技术中心、6个市级企业技术中心、1个企业重点实验室、1个市级技术工程中心、1个市级中药现代化技术工程中心及国家人事部批准的博士后科研工作站,拥有专利390件,其中发明专利252件,形成了自有研发和产品转化平台。公司所属测试部保持中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的实验室认可资质,公司生产经营资质持续合规,下属生产企业全部完成《药品生产许可证》换证。公司积极推进质量管理体系国际化,鼓励企业参与海外认证。公司下属隆顺榕制药厂、达仁堂制药厂、乐仁堂制药厂、中新制药厂顺利取得澳大利亚TGA颁发的GMP证书。公司不断引进新工艺和新技术,拥有先进的滴丸制造和中药口服固体制剂产业基地,具备强大的生产能力。通过生产程控化、输送管道化、包装机电化、检测自动化等,实现中药生产的全程质量控制。公司所属商业企业严格按照新版GSP规范进行药品经营活动,公司具有从研发、生产到医药物流等较为完善的医药产业架构。

  中新药业在新加坡和上海两地分别上市,依照境内外法律法规的从严要求,规范完善了法人治理结构,对外透明度高。两地上市的平台为公司提供了充分的资本运作和融资空间。控股股东津药集团实力雄厚,在完成混改之后,进一步优化机制,释放活力,同时也为公司发展注入新的动能。

  截至2021年12月31日,公司总资产906,708.5万元,净资产651,382.91万元;2021年,公司累计实现营业收入690,754.43万元,公司累计实现归属于母公司净利润76,914.44万元。

  近年来,党中央、国务院高度重视中医药事业发展,习总书记多次对中医药做出重要指示批示,强调中医药是中国古代科学的瑰宝,也是打开中华文明宝库的钥匙;强调坚持中西医并重,推动中医药和西医药相互补充、协调发展。

  《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》及《国务院办公厅关于加快中医药特色发展的若干政策措施》等文件要求,充分发挥医疗保障制度优势,支持中医药传承创新发展,更好满足人民群众对中医药服务的需求。

  中长期来看,2021年3月全国人民代表大会发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》为中医药的发展指明了方向。规划和纲要强调,坚持中西医并重和优势互补,大力发展中医药事业。健全中医药服务体系,发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势。加强中西医结合,促进少数民族医药发展。加强古典医籍精华的梳理和挖掘,建设中医药科技支撑平台,改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发保护和产业发展。强化中药质量监管,促进中药质量提升。强化中医药特色人才培养,加强中医药文化传承与创新发展,推动中医药走向世界。

  同期,国务院及其部委进一步推出支持发展中医药事业,鼓励弘扬中医药文化的政策文件,涵盖中医药系统的方方面面,为推动我国中医药事业发展打开新的更好局面。

  随着国民经济发展,我国社会福利保障水平日益提升,国民对生命健康的重视程度不断提高。叠加现阶段,我国人均寿命提升,老龄人口比重提高等人口结构变化,我国居民对医药保健产品和服务的消费需求从质和量两个方面均日益提升。从与发达国家医药消费对比来看,我国医药行业还有较大的发展空间,从医药技术的研发和应用来看,我国医药领域的产学研科技水平也还有不断提升的空间。总体而言,居民日益增长的对健康的追求,给予了医药制造行业较大的发展机遇,基于此,如何在日趋激烈的竞争中获得发展空间和如何较好满足居民日益增长的对健康的需求是一体两面,是业内每个企业面临的机遇与挑战。

  近年来新冠肺炎疫情影响广泛,其对医药行业供应保障,应对重大公共卫生事件的能力方面提出了更高的现实要求。国家《“十四五”医药工业发展规划》强调“要加强医药储备体系建设,强化应急产品技术布局”。抗击疫情需求使得医药产业的战略价值不断提升。

  人类基因组计划和生物信息学的发展为制药工业创造新药奠定了基础,围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破,生物医药与新一代信息技术深度融合,以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、双功能抗体等为代表的新一代生物技术日渐成熟。新一轮技术变革和跨界融合加快,生物药方兴未艾,一批生物制药公司和产品已经迅速成长起来。化学药、中药和生物药在我国制药领域将三分天下。

  同时,政府多次强调坚持中西医并重,积极推动中医药和西医药相互补充、协调发展。

  行业领先的制药企业一般拥有一定数量的基药品种、医保品种或者独家品种,在其所处细分领域的竞争力较强,并能通过独家品种、中药保护、品牌优势、行业标准等独特性等构筑壁垒,从而获得发展空间。近年来无论是产品市场还是资本市场,均对以保密配方,中华老字号,非遗技艺,驰名商标等为代表的品牌中药给予了更充分的认可。

  《十四五医药工业发展规划》特别提到“要以临床价值为导向,以病证结合、专病专药或证候类中药等多种方式开展中药新药研制,重点开展基于古代经典名方中药复方制剂研制,以及医疗机构中药制剂向中药新药转化;深入开展中药有效物质和药理毒理基础研究;开展中成药二次开发,发展中药大品种。”。

  中药现代化以中医药理论和经验为基础,不但要运用科学技术发展的新成果,也要借鉴并融入国际通行的医药标准和规范,运用现代科学技术进行研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。

  虽然过去我国药品在国际化方面,出口结构升级慢,高附加值产品国际竞争优势不强。但近年来在全球医药创新链、产业链、供应链重塑的新形势下,国产创新药也积极在海外注册,疫情也使得中成药进一步走出国门。未来行业必将不断深化产业国际合作,培育国内医药产业的竞争新优势,进一步融入全球产业体系。

  在中医药方面,“十三五”期间,中医药参与共建“一带一路”取得积极进展。中医药已传播至196个国家和地区,成为中国与众多地区和组织合作的重要领域。第七十二届世界卫生大会审议通过了《国际疾病分类第十一次修订本(ICD—11)》,首次纳入以中医药为主体的传统医学章节,中医药历史性地进入世界主流医学体系,中医药在国际传统医学领域的话语权和影响力显著提升。中医药内容纳入16个自由贸易协定,建设17个国家中医药服务出口基地,中药类产品进出口贸易总额累计达到281.9亿美元,中医药服务与产品应用范围进一步扩大。

  2022年初国家中医药管理局、推进“一带一路”建设工作领导小组办公室联合印发了《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)》,为中医药走出国门,走向世界规划了发展框架。

  与其他行业一样,随着信息技术的发展和普及,其在医药行业的应用推广越发广泛,近年来与互联网医疗对应的管理政策不断完善,各方也在积极跟随智慧医疗、互联网医院发展趋势,不断探索医疗机构处方与药品零售信息互联互通,正在逐步构建覆盖疾病诊疗、药品配送、医疗机构收费、医保结算等环节的数字化管理体系,未来可能形成医疗机构、药品生产经营企业、保险公司、信息技术服务商等共同参与的“互联网+医药”线)深度融合的新生态。

  当前阶段,互联网医疗逐步登上舞台,线上药房成为了传统医院、KA(关键客户)连锁、第三终端渠道之外的一味新药,如何炮制这味新方,做到“增效减毒”,如何厘清新旧渠道的布局关系,配伍好这剂新方,有机结合线上线下渠道网络,也成为了业内新的机遇与挑战。

  展望“十四五”,中新药业将以“做大做强绿色中药”为战略定位,聚焦心脑血管、皮肤创面修复、精品国药健康养生3大核心领域,以营销为龙头,以科技创新驱动产品升级,以智能制造赋能产品生产,以品牌建设提升竞争力,作为中国中药的领军企业,打造中医药传承创新发展“天津+”示范案例。

  2022年是公司控股股东天津市医药集团有限公司混合所有制改革落地的开篇之年,公司将以此为契机,为新时期高质量发展注入强劲动能。公司全体干部职工将聚势变革,同心奋斗,继续深化体制机制改革,积极应对风险挑战,抢抓发展机遇。公司将以“做大做强绿色中药”为战略定位,围绕天津医药集团“聚焦市场,组织优化,平台整合,人才激励,有效创新,控本减亏,数字赋能,文化协同”八个方面的战略部署,全面整合现有资源,大力挖掘发展潜能,充分释放竞争活力。深化推进协同赋能市场营销,稳固推进科技创新、效能提升等方面重点工作,着力保证各项工作落实,继续高质量服务终端患者,实现公司更高质量发展。2022年及未来,公司将重点布局以下几个方面的工作:

  在法人治理框架下,以市场为导向,优化组织机构,梳理部室职能,完善管理制度规范,实施业务流程再造工作。完善定编,定岗,定责工作,优化薪酬激励机制,绩效考评机制,完善人力资源管理体系,体现以奋斗者为本的高绩效文化。大力培养有学习能力,有市场意识,有专业水准,有敬业精神,有包容心态的“五有”人才。

  2022年,公司在市场营销方面将围绕“整合资源,强化品牌,学术引领,突出主品,下沉终端,重塑产品价值链”等方面全面开展各项工作。

  持续优化绿色中成药平台,按照产销分离、集约化、平台化运营思路,优化工业营销组织构架,聚能主品,突出营销平台专业品类定位。扩充自营团队,以“学术引领、强化品牌、突出主品、下沉终端”为目标,构建快速响应的营销体系。整合销售公司、营销公司、达仁堂营销平台。成立商销事业部营销平台,致力于打造乐仁堂、隆顺榕、达仁堂及京万红等企业普药产品和第三终端营销平台。

  未来三年,公司将全力推动津药集团“三核九翼”整体战略规划在公司层面落地实施,力争在市场营销板块实现高质量发展的率先突破,公司全局统筹“三核九翼”战略谋篇布局。

  公司市场工作重点围绕“三核”开展,体现在三个方面。“第一核”是聚焦心脑血管,构建心脑血管产品线。以患者利益为核心,以有序营销为保障,以数据信息为利器推动“中国心-健康行”战略落地,完成速效救心丸一、二级终端经销商的遴选与零售渠道建设工作。通过建立学术中心,启动病例征集、“陈列-美学”和“专家公益大讲堂”等项目的开展贴近市场并赋能终端。以速效救心丸为龙头,全力统筹舒脑欣滴丸、通脉养心丸、参附强心丸等产品矩阵的市场协同,提供心血管领域多病种解决方案,更好守护国民心脑健康。“第二核”是立足皮肤创面修复,以京万红软膏为主品种,强化创面修复品牌,探索布局功能性护肤赛道。“第三核”则是以百年老字号“达仁堂”承载精品国药,整合公司旗下养生健康补益类产品,打造精品国药和补益大健康产品营销平台。

  在此基础上,协同营销架构优化和组织建设,推动以清咽滴丸为代表的呼吸类产品、以胃肠安丸为代表的消化类产品、以痹祺胶囊为代表的风湿骨痛类产品、以癃清片为代表的泌尿类产品、以乌鸡白凤片为代表的妇儿类产品、以紫龙金片为代表的肿瘤类产品等公司其他产品线突破发展,推动“九翼”板块有利延伸,并对公司工业销售起到更强有力的支撑作用。大力构建百舸争流,奋楫者先;千帆竟发,勇进者胜的多元发展平台,争取实现大品种集群多点开花,多面突破的良好局面。

  着手布局数字营销,探索深度融入数字化新生态,推动旗下老字号入住微信、抖音及各大健康网站和流量门户,增加网络曝光。全力推进在各大电商平台开设公司自营旗舰网店,在传统三终端之外,开拓新渠道。

  在最新发布的《天津市中医药事业发展“十四五”规划》中特别提到发挥公司旗下的达仁堂、乐仁堂、隆顺榕等老字号的带动作用,提升天津“津药”品牌影响力,打造天津“津药”文化亮丽名片。

  2022年,公司将以“达仁堂”为品牌旗舰,引领“达仁堂”、“乐仁堂”、“隆顺榕”等品牌矩阵高质量建设,做好达仁堂清宫寿桃丸传统制作技艺、京万红软膏组方制作技艺、隆顺榕卫药制作技艺、安宫牛黄丸制作技艺、达仁堂牛黄清心丸制作技艺等非遗项目传承和宣传工作,高效推动线上线下品牌推广活动,以品牌建设引航营销事务,赋能销售工作,提升品牌价值向经济价值转化效能。品牌建设工作除了在中成药特别是精品国药板块继续重点推进之外,还将在品牌药店,品牌医药,精制饮片和大健康产品等多个维度协同推进。

  公司将全面梳理全品种的产品价值链,强化集团“价格是龙头,成本是基础,利润是目标”的工作方向。

  公司将以患者为中心,以临床价值为导向把控品质。在此基础上,以经济价值为考量,以提高市场竞争力为目标,不断打磨现有运营模式,梳理定位现有品种的价本利环节。公司将量体裁衣地针对成本中心、利润中心建立模块化、差别化的管理体系,公司所属各单位、部门,依据职能属性,有针对性加强落实。以优质的品牌价值引领价格,以扎实的成本管控工作压实成本,通过科学的管理理念和管控手段全面推进公司价本利管理体系建设,以期最终不断扩大利润空间,获得竞争优势。

  依据《中药材生产质量管理规范》和《林草中药材产业发展指南》,着手进一步拓展公司重点品种药材产地种植,规划布局标准化GAP基地建设;充分挖掘与天津中医药大学合作的“中药材基地共建共享技术研究”项目价值,全面利用好“中药材基地共建共享联盟”平台优势,加强与中药工业骨干企业、中药材科研机构及相关专家的交流合作,建立公司道地药材供应、质量和成本的保障体系,从源头把控优质优价的道地药材资源。探索构建以高质量中药材为目标的栽培技术体系。发展濒危药材人工繁育技术,优质中药材种子,种苗技术,中药材无公害种植、养殖技术,中药材生产质量控制等技术。

  进一步整合天津中药饮片厂和达仁堂亳州中药饮片公司等旗下资源,传承“达仁堂”精品中药饮片,建立精品中药采购,生产品类体系,开发达仁堂精品中药饮片,从道地药材、产区选择、炮制加工、全面检测指标、品质标准等方面做好“达仁堂”精品中药饮片。突出毒麻炮制专长,不断提升中药饮片炮制和优化生产工艺,培育中药饮片大品种、大品牌,依托公司品牌资源,打造贵细药材和精制饮片的品牌。着手布局配方颗粒的研制工作。

  组建专业经营团队,做好“达仁”医院定位,加快“达仁”医院发展。以老字号为底蕴,适用经典名方,依托旗下精品饮片,规划设立古法煎制中心,打造样板旗舰。在此基础上,规划中长期进一步打造“药道地,精医道”的医养结合中医特色连锁品牌。

  以自有品牌和产品为依托,以恪守祖训和品质中新为操守,研究探讨在全国以百年老字号“达仁堂”为品牌,拓展布局品牌店。

  通过整合公司旗下品牌和产品资源,着重布局药食同源的大健康品类和功能性产品品类,满足人民健康服务需求。

  公司将继续以患者为中心、重视转化医学,不断打磨现有产品,以临床价值为导向,聚焦产品疗效,提高产品工艺技术标准,重新梳理定位现有品种,布局大品种的质量标准提升工作。推进速效救心丸进入国家优质优价产品目录工作,清肺消炎丸原料替代,通脉养心丸剂型改进,清咽滴丸OTC乙类认证申报等二次开发工作,不断改进药物安全性,改善治疗体验性,提升便利化程度,提高药物生命周期活力。

  国家药监局药审中心发布的“三结合”(中医药理论、人用经验、临床试验相结合)指导原则,为中药创新药发展营造了积极环境。随着审评审批效率提升,中药新药研发有望进入快速发展期。公司将继续推动补肺颗粒Ⅱ期临床试验、清胰颗粒新药开发项目。积极挖掘古代经典名方,布局中药创新药,在发展中统筹好传承和创新工作。在科研创新和学术理论工作中,与海河中医药实验室合作,联系院士专家和重点中医药大学等科研团队。与田金洲院士合作,力争落户一个国家级重点实验室,打造“中国脑”产品研发计划。与付小兵院士合作,力争建立创面修复再生医学实验室,开发功能性再生医学产品。以高端智库引领公司创新发展。

  针对现有产业中盈利能力不达预期的项目,量身定制扭亏减亏方案,坚决控本减亏,力争止住亏损出血点。对于有增效潜力的环节,要加强过程控制,挖掘降本潜力,常态化开展供应链集采,提高一次合格率和设备、工时利用率等多维度的降本增效举措。不断强化主业的竞争力,提升公司综合实力。

  以数智化、集约化为导向优化制造流程,提升工艺质量体系,提高供应链精益管理水平。开展财务、物流等流程再造工作,完善企业信息系统,从流程里抢效率,在数据中挖潜力。

  规划邀请专家技术团队,合作推动速效救心丸智能制造示范生产线高质量建设,服务速效救心丸销售完成“十四五”翻一番规划。

  同时,公司将继续做好生产安全、消防安全、环境保护、职业健康等方面的保障工作。

  2022年,公司将充分学习贯彻国家《十四五医药工业发展规划》,认真落实《天津医药集团十四五发展规划》等政策文件和法律规范,加强贯彻落实制造强国战略,全心全意服务市场,尽力尽责回馈股东,全面推动“中国心-健康行”行动,为健康中国建设贡献“中新”更大力量。

  医药行业是有着严格规范并受到严肃监管的行业。国务院机构改革从顶层设计上理顺了“三医”(医药、医保、医疗)的管理后,医药行业开启了“三医联动”新时代,行业受政策影响更为明显。

  集采常态化和制度化,带量采购的扩围,国家医保局正式启动《DRG/DIP支付方式改革三年行动方案》等政策的持续推进,将给行业带来一定的不确定性。此外,还可能带来诸如各地区招投标或挂网进度不一致、区域中标价格差异或企业供货政策不同可能造成市场价格混乱,招标挂网价格公示及区域间的价格联动、价格互采等间接影响。

  中医药行业受到原材料供应价格影响较大,近年来,中药材价格整体有一定上浮,部分药材价格上涨明显。中药材的稳定供应和成本可控也是近年来行业面临的不确定性之一。中成药品种对人工要求较高,对人员数量和能力都有一定的要求,随着员工薪酬水平与社会保障水平的提升,企业未来可能面临用工成本上升的风险。

  未来可预见的以医保支付为代表的买方话语权的提升,可能发生的渠道经营者集中度提高,以及同行业的博弈竞争都有可能导致医疗、OTC市场产品盈利能力下降。医疗市场可能出现中标价格难增长的局面;OTC市场则可能发生在与大型连锁、药店联盟合作的过程中话语权削弱,利润空间被挤压,制药企业把控市场难度加大的风险。伴随新医改政策的持续落地,医药分家的终极路径日益清晰,业内企业加大向零售药店终端延伸,药品在零售渠道的竞争环境愈发激烈,行业面临重新分配价值链的思考。

  新药研发具有投入大、周期长和风险高等特点,近年来《药品管理法》、《药品注册管理办法》等法律规范相继发布实施,诸多配套规范性文件及技术指导原则也已陆续出台,国家对新药研发各个阶段的技术审评标准不断提高。新药研发及其上市后的推广也会受到研发合作单位、行业政策、市场环境等客观因素的影响,存在新药研发失败、新药不能如期上市、上市后成长慢等各种潜在风险。

  药品是特殊商品,药品质量不仅事关企业生存发展,更关乎公众的健康安全。自从2015年5月,习总书记在中共中央政治局第二十三次集体学习中对药品的监管提出“四个最严”的要求以来,国家与地方各级药监部门对药品全生命周期中研发、生产、贮存、销售、运输、使用等各个环节的监管力度不断加强。2019年12月1日《药品管理法》正式实施,对药品生产和经营的质量保证延伸至药品的整个生命周期,对药品生产企业主体责任要求越来越高,对药品违法行为的处罚越来越严。《药物警戒质量管理规范》于2021年12月1日开始实施,全面落实MAH的药物警戒主体责任,对企业药物警戒工作提出了更高要求。在推进药物警戒工作的过程中,企业需加紧配置资源。《中国药典》2020版已于2020年12月30日开始实施,新版《中国药典》对中药材、中药饮片的农残、重金属等药品标准提出了更高的要求。2021年1月,天津市药品监督管理局下发了《天津市药品生产企业信用评价和分类监管办法》,药监局将每年对企业信用等级进行一次评定,并对不同信用等级的企业实施分级分类管理。

  不断加强药品质量的全生命周期管理是监管发展的必然趋势,药品上市许可持有人必须严格落实药品质量主体责任,切实保障药品安全、有效、质量可控。公司积极学习《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律法规,制定、修订相关管理文件。已于《中国药典》2020版生效前修订了原辅料、中间产品、成品的质量标准,确保只有经检验合格的物料、成品方能用于生产或放行销售。公司和企业均建立了药物警戒管理体系、制订了相关制度、配备了人员,确保符合《药物警戒质量管理规范》的要求。公司建立了质量内审制度,通过内审促进企业不断完善质量管理体系,提升质量管理水平。

  但是,在科学技术不断发展的今天,由于科技水平局限或认知限制,一些客观不可控因素、人为差错等引发的质量问题仍可能小概率存在,可能会给公众用药安全和公司经营带来风险。

  大金融“三驾马车”并驾齐驱!三大指数一跃而上,两市超3300支个股上涨!

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  迄今为止,共166家主力机构,持仓量总计4784.53万股,占流通A股8.46%

  近期的平均成本为24.26元,股价在成本下方运行。空头行情中,并且有加速下跌的趋势。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。

  限售解禁:解禁31.02万股(预计值),占总股本比例0.04%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

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