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生物药大分子CDMO产业链跟踪:药明生物VS金斯瑞生物科技产能和订单增速

发布时间:2022-08-18 07:37:01 来源:im电竞平台官网 作者:im电竞app官网 edit

  对备选药物进行体外研究,评估安全性和目标疾病的生物活性,CDMO企业通常提供细胞系工程及开发、检测配方及工艺开发、产品分析表达、cGMP细胞库及细胞系表达等服务。

  3)临床阶段,进行体内研究安全性和目标疾病的生物活性,CDMO通常提供检测工艺验证、病毒清除研究、cGMP原料药制造、批次检测、稳定性测试、灌装封装和监管支持等;

  4)商业化阶段,药物获批上市后,CDMO企业提供生物制剂的规模化生产,提供细胞培养、采集、净化、储运等服务。

  中游——全球前四大企业为Lonza(18.9%)、药明生物(10.3%)、Catalent(9.9%)和三星生物(8.4%),其中,药明生物在中国市场市占率超过80%。

  1)如何评估生物制药CDMO企业的竞争力水平?什么样的业务布局,才能在中长期更加具备竞争优势?

  收入全部由生物药CRDMO(CRO+CDMO)构成,公司业务专注于大分子生物制药,包含药物发现、临床前、临床和商业化生产阶段的全流程服务,主业四年复合增速为60%。

  按药物类别来看,单抗、ADC、双抗、融合蛋白、疫苗在2021年分别占比达到39.2%、16.67%、19.6%、16.67%、2%,其中单抗和ADC药物增速较快,四年CAGR分别达到64.4%和115.44%。

  业务涵盖生命科学研究、细胞疗法、生物药CRDMO和生物产品,四年复合增速分别为41.79%、25.36%、36.28%、25.83%。

  1)生命科学研究服务:这是公司传统起家业务,主要服务和产品包含:基因合成和分子克隆、寡核苷酸合成、蛋白工程、多肽合成、抗体开发、分子诊断及基因编辑材料,2021年该业务仍然占总收入60%。

  根据QY Research,全球生命科学服务市场规模将从2021年119亿美元增长到2028年300亿美元,年复合增速为14%,其中基因合成是公司在全球范围的优势业务,2018年全球基因合成2.3亿美元市场规模中,公司市占率达到30.2%,位居首位。

  2)生物药CRDMO:由子公司蓬勃生物开展,是在2018年刚起步的新业务,目前基数较低,包含抗体和细胞基因治疗CDMO。

  3) 细胞疗法业务:细胞疗法业务收入来自于公司持股58.78%的子公司传奇生物,其进展较快的产品是与美国强生合作的全球商业开发的Cilta-cel(治疗多发性骨髓瘤、靶向BCMA的CAR-T药物),2022年有望实现全球商业化,该产品为同类靶点产品潜在疗效数据较高(Best-in-class)。

  4)生物产品:由子公司百斯杰开展,主要产品为工业酶生产,属于合成生物学范畴,用于食品饮料、饲料、淀粉、洗涤、纺织、生物燃料等行业,用于提高生产效率。2020年全球工业酶市场规模达到64亿美元,未来五年预计增速6%。

  总的来说,公司业务之间具有一定的协同效应,通过掌握基因合成、蛋白构向优化等生命科学技术,向CDMO、合成生物学、细胞疗法等下游实现了扩展。

  从收入增速大小上看,药明生物要高于金斯瑞,尤其在2021年以来,药明生物有所加速,是因前期新冠相关订单不断确认。

  利润增速上,两家公司相差巨大,药明生物维持在高位正增长,而金斯瑞亏损逐渐扩大,主要是细胞基因治疗药物的高研发投入所致。

  一、药明生物——2021年实现收入102.9亿元,同比+83%,归母利润33.88亿元,同比+101%。

  2021下半年实现营业收入58.78亿元,同比+60%,环比+6%,净利润6.21亿元,同比+62%,环比+31%。下半年增速较上半年有所放缓,主要是因新冠相关订单放缓。

  2021年末在手订单135.97亿美元,相较于去年+20%,将于三年内完成的订单金额达到28.9亿美元,同比+98.22%,全年新增项目156个,同比+51.45%。

  2021年全年的收入增长都来自于海外,原因可能有:a. 药明生物国内生物药市占率超过80%,收入增长代表国内生物药研发生产景气度,而中国创新药处于me-too至first-in-class转型过程中,短期有所放缓;b. 药明生物在全球市场格局占比10.3%,并处于市场份额提升的过程中,叠加新冠订单的放量,海外订单高增。

  二、金斯瑞生物科技——2021年实现收入32.64亿元,同比增长+31%,利润-22.57亿元,同比-70%。

  下半年收入增长,但亏损放大,是因研发费用达到22.85亿元,主要是Cilta-cel全球MRCT(国际多中心临床试验)持续进行,以及其他细胞基因治疗的投入增长。

  Cilta-cel已经获得美国FDA批准,具有Best-in-class潜力,是中国细胞基因治疗在海外获批上市的首款产品,华西证券预计2025年销售额达到50亿美元。

  从毛利率大小上看,金斯瑞生物科技高于药明生物,主要是其生命科学服务毛利率较高,历史平均水平达到65%。

  对比两家公司的生物CRDMO,可以发现,药明生物近几个季度不断提升,而金斯瑞逐季度下降,主要是产能规模和技术差距所致。

  首先,两家企业产能规模量级差别较大,2021年,药明生物CDMO产能达到14.9万升,远高于金斯瑞0.26万升,规模效应导致生产成本差异较大。

  其次,技术水平上,药明生物具有特殊的WuXiUP连续生产工艺,显著降低了培养基、缓冲液的消耗,提升了细胞密度、蛋白产量和纯化收率。

  总体上看,因金斯瑞较低的收入基数,以及超前的研发投入,除了在财务费率与药物生物无较大差异外,金斯瑞在管理费率高出约13%、销售费率高出约23%、研发费率方面高出约52%。

  其中,金斯瑞销售费率较高,很大程度是因生命科学服务业务的下游研发客户更加分散,对营销依赖程度较强。

  并且,近几个季度的金斯瑞的费率都在不断提升(收入增速不及费用增速),药明生物费率在不断下降。

  从净资产回报率上看,药明生物平均ROE为9%,高于金斯瑞的-27%,差距主要体现在净利率水平上。

  首先现金利用率较低,2021年末,药明生物和金斯瑞的现金占总资产分别为20.45%和53%。

  其次投资资产金额较大,2021年末,药明生物和金斯瑞的投资占总资产分别为9.54%和9.93%。

  此外,药明生物和金斯瑞固定资产周转水平近几年有所降低,是因近些年产能加速提升,但产能释放平均需要2-3年时间完成,预计未来随着产能投入使用,周转率将逐渐有所回升。

  同时,药明生物的资产增长速度要高于金斯瑞,药明生物2018-2021年固定资产复合增速84%,金斯瑞为37.3%。

  参照沙利文数据,全球生物药外包市场规模在2020年达到180亿美元,2016-2020年复合增速为17.6%。

  生物制药CDMO与生物药的研发密切相关,所以:全球生物药外包市场规模=生物药研发管线数量*平均管线研发生产支出*外包率

  参照沙利文数据,2016-2020年全球生物药研发生产支出额复合增速为7.4%,并预计2021-2025年,复合增速达到8.1%,相较于历史水平有所加速,这主要是受益于ADC、双抗、mRNA疗法等增长性较强的药物驱动。

  抗体偶联药物(ADC)由单抗和小分子毒素通过连接子偶联而成,相较于小分子药物,其具有单抗药物精准靶向的优点,相较于传统单抗药物,其具有更强的杀伤力。

  目前全球有十四款ADC药物获批上市,市场已经迎来了爆发期,2018-2020年全球市场复合增速达到31.2%,并且预计2020-2025年市场增速维持31.5%高位增长,预计2025年市场规模达到159亿美元。

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