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2023-2028年中国创新药产业全景调查及投资咨询报告

发布时间:2022-08-09 03:16:28 来源:im电竞平台官网 作者:im电竞app官网 edit

  创新药物指的是企业或研究机构独创,具备新型化学结构以及新的治疗用途,并具备自主知识产权专利的药物,针对特定疾病疗效显著,提升治疗率,延长患者存活期。创新药研发周期长、成本投入高、成功率低。从研发到上市一般用时都在10年以上,单个品种的研发需要10-50亿美元的投入,从临床实验到最终能够获批上市的新药成功比率仅为5%-17%。

  2018年,我国创新药市场规模达到1,286亿美元。2019年我国创新药市场规模为1325亿美元,2020年中国创新药市场的规模约达到1400亿美元。

  近年来,中国创新药规模不断扩大,2016年全年批准的新药才7个,现在翻了好几倍。2016-2020年间,中国累计上市了200种创新药,其中80%来自外资创新药企。中国本土创新药越来越多,而且是以加速度在发展。2021年第一季度,共有18款新药在中国获批上市。根据国家药监局发布的药品批准证明文件,截止3月31日(以签发日期计算),这18款获批上市的新药,惠及非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌、系统性红斑狼疮(SLE)、X连锁低磷血症(XLH)等多种疾病。此外还有4款新冠疫苗获批附条件上市或紧急使用,包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组亚单位疫苗。

  我国创新药受到国家重视,政策利好频出。2020年8月17日,国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》,从2020版医保目录调入调出的大概方向来看,不良反应率高、价格偏高、临床不认可却大量使用的药品将有可能失去进医保资格。而更多的包括国产新药、进口新药在内的创新药将被纳入医保。最新版的《专利法》在2020年10月17日通过并于2021年6月1日起实施。首次在立法层面提出新药专利权期限补偿制度,对创新药给予药品专利期补偿,藉此提高中国成为世界创新药首批上市国家的地位,并同时刺激本土创新药企业在研发入更多,推动本土创新。

  2021年11月6日,辉瑞宣布其自主研发的口服药剂Paxlovid在2/3期临床试验中取得重大进展,该药对有轻中度症状但无需住院治疗的新冠患者,可有效降低重症和死亡事件,保护效率达89%。

  由于目前中国创新药市场尚在发展初期阶段,市场空间巨大,经过近几年的研发布局,创新药企的创新药研发管线已经初步成型,未来创新药陆续上市并贡献业绩,将加速药企创新转型的步伐,同时,也将推动创新药产业乃至整个医药产业的发展。

  产业研究院发布的《2023-2028年中国创新药产业全景调查及投资咨询报告》共十五章。首先介绍了创新药的基本概述,并对医药产业进行阐述。接着分析了国内外创新药的发展状况及发展环境,并对新药研发外包产业进行分析,再对化学创新药、抗体创新药、细胞治疗创新药及中药创新药四个重要细分领域入手进行了深入分析。然后,报告对创新药的应用领域也做了分析。随后,报告分析了国内外重点企业运营状况、产业投融资情况;最后对创新药产业的发展前景进行了科学的预测。

  本研究报告数据主要来自于国家统计局、美国食品药品管理局(FDA)、国家药品监督管理局、中国医药工业信息中心药物综合数据库(PDB)、产业研究院、产业研究院市场调查中心以及国内外重点刊物等渠道,数据权威、详实、丰富,同时通过专业的分析预测模型,对产业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对创新药产业有个系统深入的了解、或者想投资创新药相关产业,本报告将是您不可或缺的重要参考工具。

  图表1042010-2020年美国FDA批准的心血管领域改良型新药的主要优势(新剂型/新制剂)

  图表2452014-2020年恒瑞医药抗体药研发管线年恒瑞医药抗体药研发管线年科伦药业抗体药物申报统计

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