im体育网页版
   
安全中心 | 研发中心 800-820-6505    

申联生物2021年年度董事会经营评述

发布时间:2022-08-18 07:50:24 来源:im电竞平台官网 作者:im电竞app官网 edit

  2021年,在公司董事会的领导下,公司管理层准确研判形势,明确目标定位,优化产品布局,内抓品质和管理,外抓营销与服务,持续提升产品质量,完善公司治理,加快人才培养和团队建设,增强公司核心竞争力,各项工作按年度目标顺利推进并取得良好成效。报告期,公司经营管理层抢抓机遇,务实经营,积极应对非洲猪瘟疫情和公司合成肽疫苗生产线搬迁,反应迅速、措施到位,公司共实现营业收入3.58亿元,比去年同期增长6.13%,取得了良好的经营业绩,持续推动公司高质量发展。公司注重研发创新,报告期内研发投入共计6,858.56万元,占营业收入的比重达19.14%,比去年同期增长102.94%,为公司未来发展奠定良好基础。

  公司充分认识非洲猪瘟疫情以及新冠病毒肺炎疫情对宏观经济的深远影响,以及合成肽疫苗生产线搬迁给公司经营带来一定程度的挑战,从市场营销和政府采购两个方面着手,加强营销网络建设和品牌推广工作,扩充销售队伍,完善服务体系,提升服务品质,提高行业竞争力,成功克服双重疫情和搬迁带来的影响,实现了3.58亿元的销售收入。在市场营销方面,公司积极应对市场变化,结合市场情况及客户特点,采取差异化的市场销售策略,投入更多的资源,将积极推广新产品猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)作为市场化销售重点,大幅提高该产品在防疫应用中的比例,实现营业收入的增长,公司新产品“泰吉联”成功斩获中国农牧业“2021年度影响力口蹄疫苗”的殊荣。在政府采购方面,公司持续巩固自身在合成肽疫苗领域的优势地位,稳步销售猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)和猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800),取得了稳健增长。

  公司始终贯彻“一体两翼”的产品布局思路,坚持以口蹄疫疫苗为主体,其他动物疫苗和诊断试剂产品为辅,加大研发投资力度,加快产品多元化进程。同时继续聚力科创属性,持续推进研发创新,报告期内公司新增7项发明专利授权,其中基于灭活疫苗技术平台的研究成果“一种口蹄疫疫苗的制备方法”于2021年5月获得美国专利授权,公司“新型猪口蹄疫合成肽疫苗”项目先后获得第33届上海市优秀发明选拔赛优秀发明金奖、“第25届全国发明展览会金奖”,“猪用重组口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗的创制与应用”获得神农中华农业科技奖一等奖。公司联合研发的牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗、猪圆环病毒2型亚单位疫苗(重组杆状病毒OKM株)均已获新兽药注册证书;猪瘟基因工程亚单位疫苗、猪塞内卡病毒A型ELISA抗体检测试剂盒均处于新兽药注册阶段;正在研发的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒病三联灭活疫苗、口蹄疫病毒样颗粒疫苗、猪圆环病毒2型病毒样颗粒疫苗等项目进展顺利。公司研发大楼实验室改建工程已完成并投入使用。

  公司逐步实现多元化产品布局的战略转型,按照一体两翼的产品布局,兰州分公司细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗生产线、细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗生产线、合成肽疫苗生产线在报告期内先后通过了新版兽药GMP验收,取得了生产许可证;上海总公司兽医诊断制品车间免疫学类诊断制品(A类)生产线、分子生物类诊断制品(B类)生产线也顺利通过兽药GMP复验;兰州分公司新建动物灭活疫苗车间和动物活疫苗车间工程项目正在建设,竣工投入使用后将为公司持续快速发展、丰富产品生产线.团队建设

  公司始终坚持“聚才共筑未来”的发展理念,广纳英才,聚智强企,全面加强人才队伍和干部队伍体系建设。进一步调整完善组织架构,搭建全面薪酬激励体系,建立重点人才培养选拔机制,制定并落实员工职业发展规划,打造学习型团队,加快人才培养和梯队建设,全面提高员工整体素质能力。公司持续深化企业文化建设,以申联特色文化引领团队前行,以全员创新驱动公司发展。不断丰富企业文化内涵,全方位提升公司整体的团队凝聚力和战斗力。

  公司坚持“创新引领发展、质量铸就品牌、诚信服务客户、聚才共筑未来”的发展理念,全面提升公司专业化、标准化、规范化管理水平。全面加强制度建设并形成4级管理制度体系,为公司科学高效运营提供制度保障。全面加强质量管理体系建设,制定了质量管理工作5年规划,持续强化质量文化和质量意识,塑造公司质量品牌。进一步加强生产成本管理控制,全面实施降本节支、提质增效的精细化生产管理。积极援助河南、山西两地因暴雨受灾养殖场户的防疫、复养等工作,积极履行社会责任。以高质量的产品占领市场,以优质的服务赢得客户,以优异的业绩推动公司快速发展。

  公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业,主要研发、生产及销售口蹄疫疫苗,产品用于预防动物口蹄疫病。

  口蹄疫(Footandmouthdisease,简称FMD)是由口蹄疫病毒引起的一种急性、热性、高度接触性传染病,可快速远距离传播,易感动物多达70余种,包括猪、牛、羊等主要畜种及其他家养或野生的骆驼、鹿、河马、大象等偶蹄动物。在众多动物疫病中,口蹄疫具有传染性强、潜伏期短、变异性强、发病急、易感动物种类多等特点,动物感染的发病率几乎达100%。世界动物卫生组织(OIE)将口蹄疫列在15个A类动物疫病名单之首,我国政府也将口蹄疫列为一类动物传染病首位。口蹄疫的爆发将给畜牧业发展造成巨大的经济损失,是危害动物、动物产品、国际贸易的主要疫病之一。我国是口蹄疫危害较为严重的国家之一,流行情况比较复杂。目前,O型、A型2种血清型口蹄疫病毒并存,猪牛羊等易感动物都有感染。此外,周边国家或地区常年发生口蹄疫,境外疫情传入风险极大,对我国构成严重威胁。口蹄疫目前尚无有效的治疗方法,只能通过疫苗接种进行预防,我国实行“预防为主”的防疫政策。口蹄疫疫苗为强制免疫用生物制品,由农业农村部指定的企业生产,公司是口蹄疫疫苗定点生产企业之一。

  公司主要产品为口蹄疫疫苗,具体包括:猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)和猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)。

  公司设立专门的物流管理部,按照公司管理制度和兽药GMP规范制定了物资采购标准操作程序。主要原辅料从审核合格的供货商采购,物料供应商的审核由质量管理部组织生产管理部和物流管理部共同实施。在主要原辅料采购流程上,公司物流管理部根据生产管理部需求计划确定最佳采购和存储批量,编制采购计划,经总经理审核批准后组织实施。公司原辅材料市场供应充足、稳定,公司已与供应商建立了良好稳定的长期合作关系。

  公司参照上年销售情况及本年销售预测,按“以销定产”的原则制定生产计划,合理安排生产作业。公司生产管理部根据公司下达的年度销售计划,编制年度总生产计划,并每月根据市场需求和库存状况及时调整生产。公司整个生产过程中严格按兽药GMP规范操作,每批产品的每个生产环节均按规定进行规范记录,以实现产品质量的可追溯性。生产管理部和质量管理部在整个生产作业过程中实现质量控制和监督管理,保证整个生产过程符合兽药GMP要求。

  公司主要产品口蹄疫疫苗为国家强制免疫用疫苗,销售方式为政府招标采购和市场化销售两种方式并重,其中市场化销售又分为经销商销售和大客户直销两种方式。

  地方动物防疫主管部门每年根据农业农村部印发的《国家动物疫病强制免疫计划》制定年度防疫计划和兽用疫苗采购计划,根据《中华人民共和国政府采购法》及有关规定公开招标。目前,各地根据春防、秋防的需要每年一般安排1-2次政府招标,个别地方每2-3年安排1次政府招标。

  2016年7月,《农业部、财政部关于调整完善动物疫病防控支持政策的通知》(农医发[2016]35号)提出调整疫苗采购和补助方式,对符合条件的养殖场户的强制免疫实行“先打后补”,逐步实现养殖场户自主采购、财政直补。“先打后补”政策推出后,部分地区的部分符合条件的养殖场户开始试点实施养殖场户自主采购、财政直补。2021年3月修订的《兽用生物制品经营管理办法》允许口蹄疫疫苗等国家强制免疫用生物制品实行经销,公司已按照上述政策积极调整销售模式,建立了专业的市场化销售队伍和完善的技术服务保障体系,并行推进政府招标采购和市场化销售两种销售模式。

  公司属于医药制造行业,所处细分行业为兽用生物制品行业。公司目前主要生产、销售的产品属于猪用生物制品中的猪口蹄疫疫苗。同时公司还储备了牛口蹄疫疫苗、其他猪用疫苗以及兽用诊断试剂等产品。

  根据《2020年度兽药产业发展报告》,2020年我国兽用生物制品行业企业完成生产总值193.56亿元,较2019年同比增加了42.83%;销售额162.36亿元,同比增加了37.17%;实现毛利103.38亿元,同比增加了48.75%;平均毛利率63.67%,同比增加4.95%;资产利润率20.38%。由此可见,2020年兽用生物制品产值、销售额、毛利、毛利率均出现上涨,整体受到市场利好影响。市场规模按动物品种分类,其中猪用生物制品为69.23亿元,占比为42.64%;禽用生物制品为72.78亿元,占比为44.83%;牛、羊用生物制品为17.71亿元,占比为10.91%;按疫苗种类分,活疫苗市场规模46.33亿元,占兽用生物制品总市场规模的28.54%,灭活疫苗市场规模95.96亿元,占兽用生物制品总市场规模的59.1%。猪用生物制品中,强制免疫疫苗市场规模19.06亿元,占猪用生物制品市场规模的27.53%。总体来看,我国兽用生物制品行业整体呈波动上升态势。随着国家加大对畜牧养殖业的支持力度,生猪生产持续加快恢复,非洲猪瘟疫情对行业影响处于动态可控状态,预计未来几年我国兽用生物制品行业仍将保持平稳增长态势,大中型企业发展潜力巨大。

  根据《2020年度兽药产业发展报告》,2019年我国兽用生物制品生产企业共有111家,截至2020年底兽用生物制品生产企业已达123家。2020年大型企业24家,占比为20.17%,中型企业76家,占比为63.87%,小型企业19家,占比为15.97%,无微型企业,当年新建企业未纳入统计。

  2019年我国兽用生物制品销售额118.36亿元,受非洲猪瘟疫情的影响,较2018年下降12%,2020年我国兽用生物制品销售额162.36亿元,同比增加37.17%;随着非洲猪瘟疫情对行业影响的消散,预计未来几年我国兽用生物制品行业仍将保持平稳增长态势。

  近年来,我国兽用生物制品生产企业数量不断增加,大中型企业居多。随着国内兽用生物制品行业的不断发展,行业中的领先企业在企业规模、产品数量、品牌效应等多方面取得优势,从而获得了更高的经济效益。

  2020年,我国猪用生物制品总销售额为69.23亿元,销售额排名前10位的企业的销售额为38.96亿元,占猪用生物制品总销售额的56.28%。其中,公司2020年销售额为3.38亿元,在国内猪用生物制品行业市场占有率排名为第五。

  农业农村部及各级兽医行政管理部门是兽用生物制品行业的主管部门;中国兽医药品监察所负责全国兽用生物制品的技术监督管理工作,为农业农村部直属事业单位;中国兽药协会主要职责是建立行业自律机制,协助政府完善行业管理,参与行业法律、法规、标准的修订和宣传,发挥行业监督作用等;中国动物疫病预防控制中心承担全国动物疫情分析、处理,重大动物疫病防控,畜禽产品质量安全检测和全国动物卫生监督等工作;中国动物卫生与流行病中心承担重大动物疫病流行病学调查、诊断、检测,动物和动物产品兽医卫生评估,动物卫生法规标准和疫病防控技术研究等工作。

  兽用生物制品是国家鼓励发展的行业。为规范兽用生物制品行业,国家相继出台了一系列法律、法规。

  近年来,随着兽用生物制品行业快速的发展,国家及相关行业监管部门相继出台了一系列针对性的行业监管政策及产业规划,以保证行业快速、有序地发展。

  兽用生物制品行业属于技术密集型产业,对人才、技术水平、生物安全和行业监管等方面均有较高要求,存在较高的行业技术门槛,主要体现在以下几个方面:

  ①从政策准入来看:为了提升口蹄疫、高致病性禽流感生产企业技术装备、管理水平和生物安全风险管控能力,确保疫苗产品质量,更好地满足重大动物疫病防控工作需要,农业农村部采取“供需平衡、鼓励创新、确保安全”的原则,口蹄疫、高致病性禽流感生产企业除符合兽药GMP规定条件外,生产车间、检验动物房、活毒废水处理系统以及防护措施应达到生物安全三级防护水平。

  ②从研发申报来看:从事高致病性动物病原微生物(一类、二类病原微生物)的实验活动必须在国家认可的实验室进行,实验目的和内容等必须经政府主管部门的严格审批,整个研发过程接受国家兽医主管部门和环境保护主管部门的监管。另外,新产品的申报流程也必须严格遵循《兽药管理条例》、《兽药注册管理办法》等相关规定,从实验室研究到获取新兽药证书,过程耗时漫长,短则5年,长则7-8年不等。

  公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业,目前拥有上海和兰州两个生产基地,建成细胞悬浮培养口蹄疫灭活疫苗、合成肽疫苗(2条)、细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗、免疫学类诊断制品(A类)、分子生物学类诊断制品(B类)等6条生产线,均已获得兽药GMP证书和兽药生产许可证。报告期内主要生产、销售的产品为猪口蹄疫合成肽疫苗和猪口蹄疫灭活疫苗。与同行业主要公司相比,公司营业规模相对较小,但猪用生物制品的业务规模位居行业前列。

  公司作为国内口蹄疫合成肽疫苗领域的领军者,是国内最早研究开发口蹄疫合成肽疫苗的企业之一,在全球范围内率先实现口蹄疫合成肽疫苗产业化。2021年获得国家一类新兽药证书的猪口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗成功上市销售,公司成为国内8家口蹄疫疫苗定点生产企业中,同时拥有口蹄疫合成肽疫苗和口蹄疫灭活疫苗生产资质的3家企业之一。

  2018-2020年,公司在国内猪用生物制品行业市场占有率排名分别为第四、第三、第五;在国内猪口蹄疫疫苗行业市场占有率排名分别为第三、第二、第二;在国内猪口蹄疫合成肽疫苗市场占有率均保持第一。

  3.报告期内新技术、新产业300832)、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

  近几年,随着畜禽养殖水平的发展,疫病防控形势的变化,对畜禽疫苗研发提出了新的要求。随着分子生物学、基因组学、蛋白质组学、抗体组学、抗原表位组学、结构疫苗学及系统生物学等前沿学科与疫苗学研究的交叉和渗透,合成肽疫苗、多表位亚单位疫苗、重组病毒载体疫苗、病毒样颗粒疫苗、嵌合疫苗、多联(多价)疫苗等将是疫苗行业未来的发展方向。

  多价疫苗、多联疫苗可减少免疫动物接种疫苗的次数,实现“一针多防”,减轻养殖户的负担,因此,兽用生物制品企业均加大了重点疫病多联、多价疫苗的研发力度,针对重点疫病开发多价疫苗、多联疫苗。

  根据农业农村部新兽药注册数据统计结果显示,2016-2021年我国口蹄疫相关产品合计获得新兽药证书25项,新产品主要集中在体外诊断试剂、合成肽疫苗、灭活疫苗以及病毒样颗粒疫苗方向。其中体外诊断试剂7项,合成肽疫苗9项,灭活疫苗7项、病毒颗粒疫苗2项。

  在上述领域中,公司的猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)是国内首个多价猪口蹄疫合成肽疫苗,公司的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)是国内首个基于反向遗传技术优化改造的猪口蹄疫灭活疫苗,也是国内首个猪用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗。报告期内,公司联合研发的牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽0506+0708)取得新兽药注册证书,是国内首个牛口蹄疫OA二价合成肽疫苗。

  公司经过多年研发创新,逐步建立了合成肽疫苗技术平台、灭活疫苗技术平台、病毒样颗粒疫苗技术平台及体外诊断技术平台。公司拥有合成肽疫苗从研发、生产到检测等产品生命周期全过程相关的七项关键核心技术,构建了成熟的合成肽疫苗技术体系;在此基础上,又成功创新了五项灭活疫苗关键核心技术;病毒样颗粒疫苗技术平台及体外诊断技术平台,不断取得技术突破,平台建设逐步趋于完善。以上技术的构建与创新,将延展应用于公司其他的疫苗产品,极大地提高公司产品核心竞争力。

  经过多年在口蹄疫合成肽疫苗领域的专注研发,公司在产品设计、生产及检测等各环节拥有多项行业领先的关键核心技术,包括Fmoc/tBu策略固相合成工业化生产技术、抗原多肽浓缩纯化技术、化学切断工艺精准控制技术、抗原表位筛选技术、多肽结构构建技术、多肽“结构库”合成工艺技术、猪口蹄疫合成肽疫苗检验技术等,这一系列技术构成了公司的合成肽疫苗技术平台。报告期内,公司继续完善合成肽疫苗技术平台,将合成肽工业化生产技术模块化,有效地提高了抗原肽制备效率,进而节约了人力成本,减少了企业生产能耗及废弃物排放。

  报告期内通过验收的口蹄疫合成肽疫苗生产线,系由原上海总公司的口蹄疫合成肽疫苗生产线搬迁至兰州分公司建设而成的生产线,可用于生产口蹄疫合成肽疫苗类产品。目前,该生产线所生产的猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)均已重新获得产品批准文号,并分别申请了疫苗效期延长变更注册,于2022年2月获批,疫苗有效期延长至18个月,说明疫苗品质更加高效、稳定,更有利于公司该产品的销售开拓。

  基于公司对口蹄疫合成肽疫苗的率先创新研制,2021年,公司项目“新型猪口蹄疫合成肽疫苗”获得“第33届上海市优秀发明选拔赛优秀发明金奖”、“第25届全国发明展览会金奖”。

  公司在巩固猪用合成肽疫苗领先地位的同时,依托合成肽技术平台,积极拓宽其他领域应用,如美容肽行业。

  公司在巩固合成肽疫苗技术优势的同时,不断研发创新,建立了细胞克隆、蚀斑纯化、悬浮培养、浓缩纯化、病毒灭活等技术平台;形成了五大灭活疫苗优势技术:双毒株反向遗传技术、双高效悬浮培养技术、双膜联用一体化纯化技术、双向抗原保护技术、双重146s检测技术。基于该项灭活疫苗技术平台的研究成果,申请的国际专利“一种口蹄疫疫苗的制备方法”已于2021年5月获得美国专利授权,且于2022年1月获得英国专利授权。

  兰州分公司口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线生产的产品“猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)”,于2021年2月获得农业农村部核发的产品批准文号,目前已投产销售,丰富了公司产品结构,提升了公司的市场竞争力和行业地位。该产品采用五大灭活疫苗技术,有效提高疫苗抗原含量,利用先进纯化技术有效去除杂蛋白,提升疫苗的安全性和有效性,打造出了高品质的口蹄疫灭活疫苗。同时,该产品的研究成果所涉项目“猪用重组口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗的创制与应用”获得神农中华农业科技奖一等奖。

  除口蹄疫灭活疫苗之外,公司利用现有的灭活疫苗技术平台,积极开展猪用其他灭活疫苗研究与开发。其中,合作研发的猪圆环病毒2型亚单位疫苗(重组杆状病毒OKM株)已获得新兽药注册证书,目前正在进行该产品的试生产工作,并积极准备产品批准文号的申报。合作研发的猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-133D)项目已处于新兽药注册阶段,猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒病三联灭活疫苗(SD14株+HuN16株+HeN17株)已获得临床批件,处于临床试验阶段。未来公司的灭活疫苗产线将更加丰富多元化,进一步提升企业竞争力。

  针对行业技术发展趋势,公司病毒样颗粒疫苗研发项目稳步推动,攻克行业难点,解决关键技术难题,重点项目取得关键性技术突破。目前,已完成大肠杆菌、酵母、昆虫杆状病毒、哺乳动物细胞等载体表达平台、蛋白纯化平台、过程检测平台、新型佐剂开发平台等技术平台的搭建。

  病毒样颗粒疫苗技术平台在研产品包括:猪圆环病毒2型病毒样颗粒疫苗和猪口蹄疫O型、A型二价病毒样颗粒疫苗等。报告期内,疫苗构建设计、多种基因重组蛋白表达体系建立、多种纯化技术联合应用、动物试验评价等均已完成,正积极推动新兽药注册申报相关工作。

  公司紧跟国家和农业农村部战略部署指向,密切配合公司疫苗产品质量检验及行业检测需求,以自主创新技术为核心,深耕传统诊断技术,引入创新内参体系,打造高灵敏度、高特异性的体外诊断技术平台。产品自主研发结合合作开发模式,以体外诊断技术平台为依托,不断拓展新技术应用领域。积极推动分子生物学类、免疫学类诊断制品的研发。

  报告期内,非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒、猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒已完成试生产,处于产品批准文号申报阶段。目前,牛、羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒处于试生产阶段,后续将积极推动产品批准文号申报工作。合作研发的猪塞内卡病毒A型ELISA抗体检测试剂盒已处于新兽药注册阶段。

  目前在研的诊断制品主要有:口蹄疫病毒A型ELISA抗体检测试剂盒、猪圆环病毒ELISA抗体检测试剂盒、非洲猪瘟抗体检测试剂盒等。

  综上,公司的科研水平和自主创新能力持续提升,“疫苗+诊断”产品研发管线同步推进,将持续增强公司的产品竞争力。

  公司始终秉持“创新引领发展”的理念,不断加大研发投入,以自主研发为主导,深耕兽用生物制品领域。

  报告期内,公司加快推进多元化产品发展战略,增加产品品种,因此加大了研发投入。牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽0506+0708)和猪圆环病毒2型亚单位疫苗(重组杆状病毒OKM株)研发项目获得新兽药注册证书,相应资本化研发投入增加。

  主要原因为报告期内公司牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽0506+0708)和猪圆环病毒2型亚单位疫苗(重组杆状病毒OKM株)研发项目获得新兽药注册证书,相应的研发投入符合资本化条件,以致报告期研发投入资本化的比重与上年同期相比变动幅度较大。

  公司于2011年成立了研发中心,2018年公司研发中心被认定为上海市企业技术中心,公司积极布局在行业核心技术、新型疫苗技术等领域的研究,从而保证公司技术、产品和服务在行业中的先进性。

  在自主创新方面,公司始终以研发创新作为企业发展的动力,持续加大研发投入,取得了丰硕的技术成果,目前已经形成了合成肽疫苗技术、灭活疫苗技术、病毒样颗粒疫苗技术以及体外诊断技术四大技术平台。

  (1)合成肽疫苗技术平台:公司作为国内最早研究开发口蹄疫合成肽疫苗的企业之一,针对口蹄疫最新流行毒株特点和技术发展趋势,针对抗原设计、疫苗生产、疫苗检验等掌握了多项行业领先的口蹄疫合成肽疫苗关键核心技术,在抗原表位筛选、工业化固相多肽合成、多肽结构构建、多肽合成过程质量控制、多肽序列分析技术、抗原多肽质量检验规程、疫苗生产用新型佐剂、多价疫苗制备技术等多个领域形成技术优势。公司在深耕合成肽疫苗领域的同时,依托公司技术平台,积极拓宽合成肽的延展应用,如美容肽方向。

  (2)灭活疫苗技术平台:公司在以上多项技术基础上,不断研发创新,建立了细胞克隆、蚀斑纯化、悬浮培养、浓缩纯化、病毒灭活等技术平台;并形成了五项灭活疫苗优势技术:双毒株反向遗传技术、双高效悬浮培养技术、双膜联用一体化纯化技术、双向抗原保护技术、双重146s检测技术。

  (3)病毒样颗粒疫苗技术平台:病毒样颗粒疫苗技术平台依托强大的研发团队,实力雄厚,经过数年研发沉淀与积累,逐步搭建完善各项开发平台。目前,多项产品研发顺利推进,已取得阶段性成果,获得多项富有竞争力的专有技术,并正在积极广泛布局病毒样颗粒疫苗知识产权相关体系。稳步巩固现有独创技术优势、力争突破行业技术壁垒,以提高公司的核心竞争力。

  (4)体外诊断技术平台:诊断技术平台以“自主研发+合作研发”相结合的模式,不断进行研发技术创新。现已建立分子生物学和免疫学诊断制品研发体系,逐步打造具有行业领先优势的诊断技术平台。

  公司先后与中国农业科学院兰州兽医研究所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、农业农村部动物免疫学重点实验室、南京农业大学、河南农业大学、广东省农业科学院等国内外知名科研院所、高校在兽用疫苗研发方面建立了良好的技术合作关系,建立了有效的产学研机制。

  公司作为国内口蹄疫合成肽疫苗领域的领军者,是国内最早研究合成肽疫苗的企业之一,在全球范围内率先实现口蹄疫合成肽疫苗产业化。合成肽疫苗具有安全、稳定、精准的特点,属于新型疫苗,在市场竞争中表现出了明显的优势。公司生产的猪口蹄疫O型合成肽疫苗在国内猪口蹄疫合成肽疫苗市场占有率持续保持前列;公司生产的猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)是最早进入市场的猪口蹄疫二价三抗原合成肽疫苗,可以同时预防O型、A型两个血清型的猪口蹄疫病毒,市场竞争优势明显。

  在成功研发并生产销售新型的合成肽疫苗之外,公司与兰研所等单位共同研发的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)获得国家一类新兽药注册证书。目前已取得该产品的兽药生产许可证、兽药GMP证书和兽药产品批准文号。该产品是国内外首例使用反向遗传技术定向设计和优化改造疫苗种毒的猪用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗,采用公司拥有的行业先进的双高效悬浮培养技术、双膜联用一体化纯化技术、双向抗原保护技术、双重146s检测等关键核心技术进行制备,显著提高了抗原产量,提升了生产能力,降低了生产成本,同时具有良好的免疫原性和高保护力,具有较强的市场竞争力。此产品进入市场一年以来,产品质量和免疫效果得到了多家大型养殖集团的高度认可。

  除此之外,公司在口蹄疫疫苗方面,与其他单位联合研发的牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽0506+0708)也已取得新兽药注册证书。该产品是国内首个牛口蹄疫O型、A型合成肽疫苗,免疫针对性强,对国内不同品种的牛具有高效、广谱、免疫副反应小、安全性高等特点,能同时预防牛的O型、A型两种口蹄疫疫病。

  公司以口蹄疫疫苗为主体,同时增加了其它猪病疫苗的研发投入,其中与南京农业大学合作的猪圆环病毒2型亚单位疫苗(重组杆状病毒OKM株)获得新兽药注册证书。该产品1毫升1针免疫,即可实现全程高效保护,攻毒免疫保护效力优于进口同类圆环疫苗。

  公司始终坚持以“创新引领发展、质量铸就品牌、诚信服务客户、聚才共筑未来”为发展理念,科学合理地制定并坚持以“质量第一、标准规范、严格执行、科学准确、持续改进,让客户满意”为产品质量方针。严格按照兽药GMP和中国兽药典以及农业农村部相关公告要求,结合ISO9001质量体系,规范组织生产,建立了完善的质量管理体系。

  报告期内,公司合成肽系列产品,通过在生产过程中流程优化,建立了该系列产品的标准化作业体系,即合成原料质量控制体系,合成过程精准量化体系、多肽序列分析测定确认体系,疫苗免疫效力有效评价体系、免疫持续期、保存期和安全性评估体系。通过不断提升工艺技术水平,使产品质量始终维持在高水平状态。自2007年产品上市以来,在农业农村部组织的历年质量监督抽检中,抽检产品合格率均达到100%。合成肽产品质量得到了行业监督主管部门以及广大养殖客户的高度认可。

  报告期内上市的的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗,在公司持续完善的质量管理体系基础上,依靠一支高素质的人才队伍以及国际一流的设备设施和生产环境,生产过程采用全自动量化控制集成技术,充分发挥了该产品的五大核心技术优势:双毒株反向遗传技术、双高效悬浮培养技术、双膜联用一体化”纯化技术、双向抗原保护技术、双重146S检测技术。制成的疫苗成品粒径稳定、均一,批次差异小;保存期内抗原结构稳定,抗原降解率更低;对于流行毒株具有很好的交叉保护效果;抗原146S含量远高于国家标准,具有更佳的免疫保护效果。

  公司拥有完善和独特的产品质量保证和控制体系,产品质量安全、有效、质量可控,产品质量标准技术指标均高于国家标准,确保了公司产品质量在行业内的竞争力及领先优势。

  申联生物拥有一支以行业资深专家、外籍专家、海归博士等科学领军人物为核心的研发团队,人员结构合理,将为公司技术、产品的创新提供有力支持。截至本报告期末,公司的技术研发团队共69人,占员工总数的23.23%。研发人员专业结构涉及生物工程、结构生物学、制药工程、化学工程与分子生物学、药物化学、预防兽医学、基础兽医、动物科学等学科专业,为公司的技术创新和产品研发奠定了坚实的人才基础。

  公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高科技企业。公司秉承“质量铸就品牌”的理念,以稳定的产品质量取得了显著的市场竞争优势,产品覆盖全国30个省市,市场占有率处于行业前列。经过多年发展,以申联技术中心为支撑,构建了一个专业、高效、及时、覆盖面广的技术服务体系,树立了良好的品牌形象。

  面对越来越激烈的竞争,公司采取了“质量+服务”的竞争策略,摒弃传统的价格竞争模式,以“诚信服务客户”为理念,从多个方面提高服务质量。

  一方面通过加强服务体系建设,提高市场竞争力。售前,技术专家围绕疫病防控方面的相关知识对养殖场和基层防疫人员进行技术指导和培训;售中,业务支持部保证产品的全程冷链运输,保证按时发货至指定地点,并指导其正确使用;售后,技术支持部保持对客户的技术咨询服务和跟踪回访,及时帮客户解决问题,了解客户的需求变化,为客户解除后顾之忧,做到客户满意。将服务理念贯穿到整个营销活动中,及时、独特的服务能力极大提高了自身的市场竞争力。

  另外,进一步推进一级服务中心建设,提高现有服务中心效率,稳步推进服务中心的扩张,同时公司营销中心将持续加强对服务中心的跟踪和技术指导,加强向终端用户的宣传和产品的推广。为了给客户提供精准、快速、全面的技术服务,公司已经组建了一支专业能力强、服务意识高的技术服务队伍,同时聘请了当地的技术专家提供技术支持,确保能够为客户快速的提供专业的技术服务。

  同时,为了更好的服务客户,在公司技术中心建立了检测平台,具有经验丰富的专业技术人员为客户提供的样品进行检测评估,为猪场疫病防控提供数据支撑;同时为了快速为终端客户提供检测服务和防控方案,公司与多个农业院校、科研院所、第三方检测机构等检测中心建立业务联系,根据客户的需求,能够快速、准确的为客户提供检测和评估。

  (二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

  公司始终坚持以创新驱动企业发展、以技术引领行业进步的理念,不断加大研发投入,持续提升公司核心竞争力。通过多年的不懈努力,公司形成了在口蹄疫合成肽疫苗领域的技术优势、产品优势,合成肽疫苗在全国猪口蹄疫合成肽疫苗产品中市场占有率一直处于行业前列。公司近年来通过加大研发投入提升公司的核心竞争力建立了灭活疫苗技术平台,持续改进和提升灭活疫苗工艺和产品制造技术,积极布局新型疫苗包括病毒样颗粒疫苗的研发,同时,诊断技术平台现已建立分子生物学和免疫学诊断制品研发体系,逐步打造具有行业领先优势的诊断技术平台。公司整体技术水平较高,市场竞争力较强。

  但随着养殖业集约化、规模化,兽用生物制品行业的技术和产品研发日益受到重视,如果同行业公司在新型疫苗的研发以及新技术研究方面率先实现重大突破,将使得公司产品和技术面临被替代的风险。

  公司近年来研发投入持续提升,有多个新药研发项目正在积极推进当中,在研项目累计研发费用金额较大,根据公司发展规划,2022年公司仍将继续增加研发投入。兽用生物制品研发具有研发投入大、开发周期长、研发风险高的特点,公司可能存在研发项目进程达不到预期目标甚至出现研发项目失败,核心竞争力受到不利影响的风险。

  公司于2021年2月9日取得了猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗的产品批准文号,目前兰州分公司口蹄疫灭活疫苗已正式投产,预计能持续为公司带来收入增长点,但如果产品不能取得市场认可或市场销售网络不能顺利拓展,可能导致新产品上市销售不达预期,从而影响公司整体营业收入及利润。

  公司所处行业为兽用生物制品行业,受到政府的严格监管,生产经营需要资质,如果公司未能严格执行行业相关的管理规定,或未能在规定时间内续展获得相关批准和许可,可能存在被取消生产经营资质等行政许可的风险。

  公司已通过了生物安全三级防护验收,在生产过程中严格落实GMP管理的各项制度,并制定了生物安全风险防控的相关预案,公司生物安全风险处于可控状态。但疫苗的生产过程涉及病毒的保藏、检验和灭活等环节,如果违反生物安全管理相关规定进行操作或管理不当,可能存在发生生物安全隐患的风险。

  兽用生物制品直接关系到畜牧业的安全生产、畜产品的质量安全、食品安全和人类健康,其产品质量尤其重要。截至目前公司产品质量均符合监管要求,但未来随着公司经营规模的不断扩大,公司的质量管理工作如果出现纰漏导致产品质量发生问题,可能造成巨额损失、影响业务正常开展、损害品牌和声誉,公司存在由于产品质量管理出现失误而带来的潜在经营风险。

  公司所处行业为兽用生物制品行业,合成肽疫苗生产属于环境保护部门公布的危险废物重点监管项目。公司一直以来严格按照相关制度处理环境保护事宜,但是由于国家环保标准日趋严格,如果公司未能及时采取措施应对国家环保标准的提高,或公司管理不善、处置不当等原因,可能存在一定程度环境污染的风险,将给公司的形象以及业绩带来不利影响。

  公司产品为国家强制免疫用疫苗,销售方式以政府招标采购为主,资金结算进度受国家财政资金拨付情况影响存在不确定性。截至2021年12月31日,本公司应收账款余额为15,101万元,应收账款的26.40%源于应收账款余额最大客户,本公司应收账款的81.23%源于应收账款余额前五大客户。本公司对应收账款余额未持有任何担保物或其他信用增级。虽然应收账款的对象主要为政府部门,但若其财政状况发生不利变化,公司存在应收账款不能按期收回或无法收回的风险。

  公司于2019年被重新认定为高新技术企业,有效期三年。根据高新技术企业的相关税收优惠政策,公司可享受减按15%的所得税税率缴纳企业所得税。若公司未来不能继续被认定为高新技术企业,或国家针对高新技术企业的税收优惠政策做出调整,可能对公司的经营业绩和净利润产生一定程度的影响。

  报告期公司募投项目已建成投产,公司未来每年将新增较大金额的固定资产折旧费用,如果行业环境或市场需求发生重大不利变化,可能导致募投项目无法实现预期收益,则公司存在因为折旧费用增加而导致净利润下降的风险。

  国家对严重危害养殖业生产和人体健康的动物疫病实施强制免疫,强制免疫用疫苗产品的采购方式目前以政府招标采购为主。公司生产的猪口蹄疫合成肽疫苗产品以政府招标采购为重要销售渠道,若未来国家相关政策发生重大调整,特别是国家强制免疫范围或相关兽用疫苗品种发生变更而公司不能适时推出对应的新产品,或者强制免疫用疫苗产品的采购方式发生重大变化如在规模养殖场全面实行“先打后补”等政策而公司销售体系不能及时做出调整,将对公司的盈利能力产生不利影响。

  报告期内,公司实现营业收入35,842.92万元,同比增加6.13%,其中兽用生物制品营业收入为35,778.66万元;实现归属于上市公司股东的净利润为11,020.19万元,同比下降14.91%。

  据《2020年度兽药产业发展报告》显示,2020年度国内兽用生物制品企业共123家,兽用生物制品市场销售额为162.36元,其中前10名企业的销售额为84.51亿元,占兽用生物制品总销售额的52.05%,产业集中度进一步提高。我国兽用生物制品的市场规模,按动物品种分类,2018年猪用生物制品市场规模最大,占整市场总规模的44.55%;受非洲猪瘟疫情的影响,2019年猪用生物制品市场规模较上一年下降到34.32%;2020年猪用生物制品占市场总规模的42.63%。如果按疫病品种分类,则口蹄疫疫苗、高致病性禽流感疫苗、猪瘟疫苗、猪圆环疫苗、猪伪狂犬疫苗等为主要疫苗品种,市场规模相对较大。

  随着我国宏观经济的快速发展,人民生活水平的进一步提高,对肉类消费的需求将进一步扩大,下游畜牧业发展规模直接影响到上游兽用生物制品行业的市场规模;随着近几年出现动物疫病多发、病情复杂、病原容易变异等情况,高品质兽用生物制品作为保障畜牧养殖业健康发展的必需投入品,市场需求将逐年增长,并获得产业政策的大力支持;据《2020年度兽药产业发展报告》显示,近十年来,产业整体规模逐步扩大,产值、销售额逐年增长,产值年复合增长率为6.56%,销售额年复合增长率为6.44%。考虑到下游养殖业集约化程度逐渐提高,兽用疫苗及药品在下游养殖中的渗透率仍有较大提升空间,动保行业仍将保持较高增速。2021年,动保行业受非洲猪瘟疫情的持续影响,随着新版兽药GMP的强制实施,将显著提高兽药企业的投入门槛,预计未来抗风险能力差的中小兽药企业加速出局,供给端有望得到显著改善,行业集中度会进一步提升。同时,随着国家对创新及知识产权成果保护力度的加大,未来具备完善的研发体系,扎实的研发实力的创新型企业会迎来更大的发展空间。

  近几年,随着畜禽养殖水平的发展,疫病防控形势的变化,对畜禽疫苗研发提出了新的要求。随着分子生物学、基因组学、蛋白质组学、抗体组学、抗原表位组学、结构疫苗学及系统生物学等前沿学科与疫苗学研究的交叉和渗透,合成肽疫苗、多表位亚单位疫苗、重组病毒载体疫苗、病毒样颗粒疫苗、核酸疫苗、嵌合疫苗、多联(多价)疫苗等将是兽用生物制品行业未来的发展方向。根据国内疫情形势变化及国家生物安全、食品安全战略,预计防控非洲猪瘟、牛结节性皮肤病等重大动物疫病的疫苗及相关体外诊断试剂将成为行业新的增长点。国内兽用生物制品行业发展迅速,疫苗研发和制造水平得到大幅提升,整体上已达到国际水平,但在水产和宠物疫苗领域尚有较大差距,仍有较大上升空间。受非洲猪瘟疫情影响,预计生猪养殖行业的集中度将会大幅度提高,进一步提升生猪养殖的集约化水平和现代化水平,市场对高端疫苗的需求将保持旺盛增长。

  公司致力于建设成为世界一流的高科技生物公司,继续贯彻“一体两翼”的产品布局思路,坚持以口蹄疫疫苗为主体,其他动物疫苗和兽医诊断试剂产品为辅;发挥合成肽技术平台、灭活疫苗技术平台优势,积极研发新兽药产品,同时推动病毒样颗粒疫苗技术平台、兽医诊断技术平台的建设,形成多维度、多层次的新型技术平台。搭建完善的兽用生物制品科研体系四大平台,将促进公司技术、产品的跨越式发展,为中国兽用生物制品行业提供更为优质的产品和服务。

  公司将密切关注行业发展趋势,继续贯彻“创新引领发展、质量铸就品牌、诚信服务客户、聚才共筑未来”的发展理念,坚持创新发展,精益生产,以高品质产品满足客户需求。重点发展猪用生物制品业务,以严重危害养殖业安全、对疫苗需求规模居前的病种为主攻方向,主要研发口蹄疫、非洲猪瘟、圆环、流行性腹泻、伪狂犬等疫苗品种,并逐步布局动物疫病体外诊断制品领域。在市场定位方面,坚持以中高端市场为主要营销渠道,加强营销网络建设和品牌推广工作,并以此带动市场化销售。

  随着公司猪口蹄疫0型、A型二价灭活疫苗项目正式投产,公司将根据国家相关政策和市场需求,积极调整销售策略,计划以市场销售为主,政府采购销售为辅。同时,积极开拓市场渠道,针对集团化公司、规模猪场、中小猪场及散养户等不同客户群体,采取差异化销售模式。一方面,在全国各省设立一级服务中心和二级服务中心,并通过宣传活动、培训讲座等方式大力推广新产品;另一方面,公司将进一步优化企业网站、微信公众号、申联e家等自媒体,与行业资深品牌运营咨询公司、主流媒体建立战略合作关系,不断进行品牌与产品宣传;与此同时,公司将不断加强售后服务团队的能力建设、提升专业技术支持水平,达到对客户服务的快速响应,推广新产品的市场应用。

  公司将继续增加研发投入,按照战略规划和产品布局,结合行业技术发展趋势,不断丰富公司产品,为公司未来快速发展做好技术与产品储备。稳步推进非洲猪瘟病毒新型荧光定量PCR诊断试剂盒、口蹄疫A型抗体ELISA诊断试剂盒、猪塞内卡病毒A型ELISA抗体检测试剂盒的研发工作;积极推进口蹄疫病毒样颗粒疫苗、猪圆环病毒样颗粒疫苗、猪圆环病毒2型病毒样颗粒/塞内卡病毒二联灭活疫苗、猪瘟E2蛋白亚单位疫苗、猪传染性胃肠炎/猪流行性腹泻/猪δ冠状病毒病三联灭活疫苗等产品的研发,力争实现较大突破。并且积极探索新领域,寻找机会,关注美容肽领域,力争实现突破。

  其次,整合公司优势资源,积极参与非洲猪瘟疫苗研发。非洲猪瘟是2018年新传入我国的重大动物疫病,非洲猪瘟防控属于世界级难题,疫苗研发成功率低,研发风险大,且研发非洲猪瘟疫苗需要较高的实验室条件以及国家批准的研发资质。目前,公司不具备自主研发非洲猪瘟疫苗的实验室条件和研发资质,将充分利用公司疫苗研发及工艺技术平台优势,寻求与其他具备非洲猪瘟疫苗研发实验条件和资质的专业机构进行合作研发,力争早日解决行业重大技术难题。

  公司始终坚持以“质量第一、标准规范、严格执行、科学准确、持续改进,让客户满意”为产品质量方针,不断加强产品质量管理,严格按照兽药GMP和中国兽药典以及农业农村部相关公告要求,结合ISO9001质量体系,规范组织生产,建立了完善的生产和质量管理体系,为生产出优质高效产品提供了有效保障。报告期内,公司共有细胞悬浮培养口蹄疫灭活疫苗、合成肽疫苗(2条)、细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗、免疫学类诊断制品(A类)、分子生物类诊断制品(B类)等6条生产线顺利通过新版兽药GMP检查验收,为公司持续推出优质产品以及实现高质量持续发展奠定了坚实基础。

  在生产管理方面,公司全面优化生产质量管理体系,立足于做好计划、成本和现场管控,实行精益生产管理,达到计划可控、过程可控和成本可控。对生产工艺进行持续优化和提升,提高生产过程控制能力,促进产品质量持续提升。在质量管理方面,严格执行兽药GMP规范,采用三级质量监督管理机制,实施全面质量管理,不断夯实产品质量。严把研发质量关、物料采购关、生产过程关、产品放行关、售后服务关,确保产品百分之百合格且高品质出厂,做到产品合格率100%,监督抽检合格率100%,持续为客户提供出优质高效的产品。报告期内,公司新产品猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)-泰吉联在上市当年获得备受瞩目的中国农牧业风云榜“年度影响力口蹄疫疫苗”荣誉称号。

  公司始终坚持“聚才共筑未来”的发展理念,全面加强人才队伍和干部队伍体系建设。进一步调整完善组织架构,搭建全面薪酬激励体系,建立重点人才培养选拔机制,制定落实员工职业发展规划,打造学习型团队,加快人才培养和梯队建设,全面提高员工整体素质能力。

  公司继续深化企业文化建设,以申联特色文化引领团队前行,以全员创新驱动公司发展。不断丰富企业文化内涵,实现内部人才培养、企业文化传播、管理实践沉淀、品牌形象提升,全面赋能公司业务发展,促进员工与企业共成长同发展,全方位提升公司整体的团队凝聚力和战斗力。

  “牛市旗手”持仓曝光!一季度新进重仓344只个股,中信证券持股市值居首

  靓丽首秀!营收增31.1%、净利润增23.8%、盈利面达99%……北交所上市公司2021年年报披露收官,来看六大亮点

  一季度开门红!16家银行净利增速超20%,长三角城商行、农商行领涨!基金理财滞销,影响多大

  迄今为止,共8家主力机构,持仓量总计1.33亿股,占流通A股50.59%

  近期的平均成本为7.39元,股价在成本上方运行。空头行情中,目前反弹趋势有所减缓,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,暂时未获得多数机构的显著认同,后续可继续关注。

  限售解禁:解禁1.471亿股(预计值),占总股本比例35.82%,股份类型:首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  股东人数变化:年报显示,公司股东人数比上期(2021-12-20)增长360户,幅度3.41%

上一篇:科前生物2021年年度董事会经营评述 下一篇:最高年薪60万!松江生物科技企业专场招聘等你来投递
800-820-6505

im体育网页版-im电竞平台app官网
Factory Add: No 1969 South Lian Hua Road
Min Hang District,ShangHai China
电话 Tel: 021-54400906   021-62367288
邮编 Postcode: 201103

 
扫一扫
关注我们

扫一扫
关注我们