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药剂学及其发展现状

发布时间:2022-06-14 16:13:12 来源:im电竞平台官网 作者:im电竞app官网 edit

  摘要:中药注射剂是指在中医理论指导下,采用现代科学技术与方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入体内(包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉以及其它组织或器官)的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。

  中药注射剂是指在中医理论指导下,采用现代科学技术与方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入体内(包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉以及其它组织或器官)的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。主要有中药溶液型注射剂(含水针和静脉注射剂)、注射用粉针和冻干制品、注射用混悬剂和注射用乳剂。1977年版《中国药典》收载了23种中药注射剂,但1985年版和1990年版的《中国药典》删除了所有的中药注射剂,1995年又开始收载,但仅有止喘灵注射液一个品种。2000年版增加了双黄连(冻干)粉针。近20年来,中药注射剂的研发成为中药现代化的热点方向之一。

  中药注射剂是中医药事业发展的必然产物,也是我国民族医药的特色。急、重症疾病需要中药注射剂。注射途径明显优于其他途径,适用于不宜口服给药的患者。

  1941年,八路军在太行根据地山西武乡成立了野战卫生部卫生材料厂(后定名利华药厂),研制成功柴胡注射剂,开了中药注射剂之先河。

  1954年12月武汉制药厂对传统柴胡注射液进行了重新鉴定,确定疗效,投入批生产,成为国内工业化生产的第中药注射剂。

  上世纪70年代研制成功并用于临床的中药注射剂达700个,《中国药典》1977年版(一部)收载了23种中药注射剂。

  1985年以后,国家法定标准收载的中药注射剂达72种。新药上市及地标整顿以后,国家标准的中药注射剂105种。

  1.1心脑血管疾病方面:心血管疾病是由心脏及血管病变而引起的一系列疾病,包括心律失常、高血压、慢性心功能不全(心力衰竭)、病毒性肌炎,冠心病和心绞痛等;其为目前我国发病率、致残率和死亡率最高的疾病,每年我国有300万人死于心血管病。占部分死亡原因的40%左右。葛根素注射液对乌头碱、氯化钡、氯化钙、和急性心肌缺血所致的心律失常均有明显对抗作用,研究发现葛根素具有降低心肌兴奋性的作用。生脉注射液具有活血化瘀,理气开窍.益气强心.生津复脉等功能,现代药理研究证明,其可扩张血管与增加冠状动脉流增强心肌收缩力,降低心肌耗氧量,亦有非特异性抗炎及促进细胞免疫作用。研究表明,生脉注射液对伴室性早搏或房性早搏的心

  室晚电位(VLP)阳性患者,亦有很好的疗效。参附注射液具有益气温阳、固脱复脉功效,临床上广泛用于治疗病态窦房结综合征、中重度房室传导阻滞等心律失常。黄芪注射液具有益气固元、扶正祛邪、养心通脉、健脾利湿功能,主要用于心血管病证属气虚,尤其是心气不足者;应用于心律失常的临床治疗时,不论快速型和缓慢型心律失常,若有气虚存在均可使用。刺五加注射液具有补益肝肾、活血化瘀、改善微循环的作用。主要用于心脑血管病证属肝肾不足者,临床上治疗心律失常如室性早搏、房性早搏、心绞痛合并神经衰弱、冠心病和更年期综合症。另外还有丹参注射液、川芎嗪注射液、灯盏花素注射液、参脉注射液、葛根素注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、醒脑静注射液、银杏叶提取物注射液、清开灵注射液、复方麝香注射液等。

  1.2抗肿瘤方面:中药注射液对肿瘤的药效物质大多由两种以上的化学成分组成,作用于人体具有多方位、多靶点的特点。虽然直接抑瘤作用较化合成药物为弱,但由于具备毒副作用少、不易产生耐药、综合抗肿瘤效应明显等优势,临床应用较为普遍。临床上常用的抗肿瘤中药注射液有华蟾素注射液、莱特注射液、鸦胆子油乳注射液、榄香烯乳注射液等。

  1.3清热解毒类:具有清热解毒功效的中药注射剂多用于抗细菌和病毒感染,用于耐西药的细菌及病毒感染、不耐受抗生素的患群体。如双黄连注射液、穿心莲注射液、鱼腥草注射液、豆根注射液等,部分清热解毒类中药注射剂具有抗肿瘤功能。因此,清热解毒类与抗肿瘤类难以截然划分。

  1.4其它:除以上三大类以外,中药注射剂在治疗风湿、皮肤病种上也显示了一定的优势。如用于治疗风湿性关节炎黄瑞香、正清风痛宁、丁公藤、健骨注射液、红茴香液等,以及用于痔疮的消痔灵注射液等。

  中药注射剂发生频率最高的不良反应就是过敏反应,主要是由于中药材所含的植物蛋白或有机质在人体内形成半抗原而引起。如复方丹参注射液引起过敏反应的主要原因就是药材中含有的鞣质未能除尽。鞣质由化学性质活泼的多羟基芳香酸组成,进入人体后作为半抗原与血浆蛋白的氨基缔合成更大分子的复合物,引起过敏反应。但有些注射剂的蛋白或有机质是有效活性成分,由于使用者的个体差异,部分高敏体质的患者对这些活性成分出现过敏反应。如黄芪注射液中含有蛋白质、多糖等活性成分,这些大分子物质具有完全抗原性,使机体发生过敏反应。

  半个世纪以来,随着经济的改变,医学模式、医学目的都发生了深刻的变化,人们对健康的需求日益旺盛,当前在全球经济低迷的大环境下,以中药工业为核心的大健康产业悄然形成,而中医药的产业更显示了强劲的发展势头。

  据南方医药经济研究所估计的数据显示,我国销售额排行榜排在最前面的绝大部分都是中药注射剂,目前中药注射剂销售额超过10亿元的单品已经有近10个,销售额最大的单品已经达到了近40亿元。据不完全统计,中医药大健康产业,包括中药的工业、商业、农业、保健品、食品、化妆品等,其工业总产值去年已超过了4千亿元,今

  年将达到1万亿元的规模。这其中,中成药占据了重要的地位。而中成药当中,中药注射剂发展的速度最快,市场份额也逐步增大,我国每年使用中药注射剂的患者已经达到了3亿人次。

  (1)新注射剂的开发必须有充分的立题依据,要重点研发中医急诊用药,重大疾病用药,不宜口服给药患者的用药,注射给药要明显优于其他途径的给药,定向、定位给药的制剂。

  虽然中药注射剂在使用上存在着诸多问题,但其的发展前景很好,能通过总结和吸取教训,才能够使中药注射剂走上一个台阶.

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