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江苏吴中2021年年度董事会经营评述

发布时间:2022-09-05 12:11:56 来源:im电竞平台官网 作者:im电竞app官网 edit

  2021年度,公司在五年战略规划的基础上,秉持“提供美好健康生活”的企业目标和使命,紧紧围绕医药大健康产业布局,坚持核心医药主业深耕,加快医美产业布局,初步形成了医药+医美的产业格局。报告期内,公司再度获评江苏省“守合同重信用”企业、荣获吴中建区二十年发展突出贡献奖、吴中区2020年度“百强企业”等荣誉称号,当选吴中区工商联第五届执委会副主席单位。

  报告期内,公司实现营业收入177,545.07万元,较上年同期下降5.14%;实现归属于上市公司股东的净利润2,271.63万元。2021年度,公司在董事会的领导下,持续稳健经营,各项业务有序开展,为后续业绩发展提供有力支撑。

  2021年,吴中医药充分发挥企业现有资源优势和潜力,统筹规划、创新求变,稳步推进各项工作。报告期内,吴中医药再度获评江苏省高新技术企业,入选首批“苏州制造”品牌登峰培育企业;获评吴中区2020年度地标型科技企业、制造业转型升级先进企业(产业龙头标杆企业),质量工作示范单位;获评开发区2020年度高质量发展企业(创新转型发展企业)、十大明星企业(工业),顺利通过了苏州市先进技术研究院2020年度现场考评。

  报告期内,吴中医药进一步优化调整营销部门组织架构,重新组建销售大区,调整中后台部门,推进营销管理扁平化;中后台做实、做细四大医院完成情况、新开医院的上量跟踪,推动各级销售人员深入终端,实地走访,关注区域市场的变化,及时服务并解决问题;出台政策加大营销人员激励、空白市场开发的支持力度。同时,实施销售目标管理、加强营销的过程管控,推动终端市场的开发上量;通过流向数据分析、树立标杆医院、提升产品学术支持力度等措施,着力推动存量医院上量。

  同时,配合战略推进需要,不断优化相关政策,广泛招聘佣金制代表、合伙人下沉到一线市场,精准发力,推动一线上量;中后台部门协调建立预警机制,加强应收账款管控。

  报告期内,公司优化研发管理架构,一级组成部门研发中心负责公司研发体系全面统筹管理,下设创新药物研究所、生物医药研究所,分别负责化学创新药与生物创新药的研发,吴中医药药物研究院负责公司仿制药的研发工作,“两所一院”共同构成公司的医药研发业务管理与运营体系。同时,成立药物研发分公司、筹建苏州研究二所适应公司对研发的更高要求;建立中控实验室提高研发水平与质量,实现与工厂的快捷对接。

  报告期内,注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、注射用阿奇霉素、美索巴莫注射液等四个产品通过仿制药一致性评价,其中美索巴莫注射液成为公司继盐酸曲美他嗪片后又一个首家过评的产品。此外,盐酸曲美他嗪缓释片获批生产;抗肿瘤一类新药YS001获一期临床批件并启动一期临床试验。

  此外,根据工作部署,在小分子创新药、大分子创新药、生物类似药、高端仿制药等方面展开项目调研,与知名高校以及外部研究机构开展广泛交流,为后续产学研合作奠定基础。同时公司充分发挥产能优势和区位优势,积极对外发展化学制剂和生物药物的CDMO合作业务。

  报告期内,工厂以新版GMP为基本要求做好产品生产质量管理,把好进厂关、严控出厂关,加强生产过程控制,梳理现有的供应商,严格检验物料,降低生产质量风险;进一步加强安全、环保、消防等常态化监督管理工作,积极推进安全法规培训、完善安全生产制度,杜绝各类安全、消防、环保问题;顺利通过各级药监部门的现场检查,抽检合格率100%。

  同时,在保证质量、安全、环保前提下,开源节流、降本节支,做好成本管理,积极开拓对外合作项目、MAH,务实推行原辅料比价采购、改进技术工艺、优化管理流程提高效率。

  报告期内,公司成立医美事业部、设立吴中美学公司,加快推进公司医美产业战略落地和规模化运营布局。上半年战略控股尚礼汇美,正式开启医疗美容领域布局,尚礼汇美是一家以医疗美容高端注射填充产品为主要经营和研发方向的企业,主要商业模式为海外License-in和自主研发相结合,核心面向医疗美容产品市场,同时在海外资源基础上,拓展前沿高端产品引进和技术合作。尚礼汇美目前拥有韩国医美企业Humedix(汇美德斯)公司最新一款注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶(玻尿酸)产品的中国区独家代理权益。下半年,吴中美学与达策国际、达透医疗签署了《股权重组协议》,通过增资+股权转让的方式,取得达透医疗51%的股权。达策国际目前享有韩国公司RegenBiotech,Inc一款聚双旋乳酸产品AestheFi在中国大陆地区的独家销售代理权;达策国际已经将上述代理权授予达透医疗,由达透医疗向国家药品监督管理局(NMPA)申请批准上市。

  医药行业是我国国民经济的重要组成部分,与国人身心健康密切相关,具有较强的刚性需求,是典型的弱周期行业。国家大力鼓励行业发展,不断出台医药产业政策与配套措施,逐步推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。其中,国家带量采购政策是近年来的重磅医药政策,该政策通过“以价换量”的原则,倒逼医药产业朝着创新方向升级,加快推进医药产业高质量发展。2021年,中国医药制造业保持高速发展态势,研发创新实力稳步增强,产业结构进一步升级,“三医联动”政策逐步完善,四大生物医药产业集聚区战略布局与政策环境建设持续优化,资本市场活跃度显著提高。

  2021年,新冠肺炎疫情继续肆虐全球,中国医药产业也迎来翻天覆地的变局,并在变局中寻找新机探索新路。2021年中国医药经济在经历了2020年疫情影响的低潮期后,出现较大幅度的反弹。国家统计局数据显示,2021年1-12月,我国医药制药业营业收入为29,288.5亿元,同比增长20.10%。

  公司主营产品主要涵盖医药制造业—化药细分行业。化学药品制剂是我国居民日常使用最广泛的医药产品。目前,我国化学药品制剂行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段,具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制剂竞争市场上处于优势地位。随着我国化学制药行业技术水平的进一步提高,高技术含量的化学药品市场规模将进一步扩大,从而带动我国化学药品制剂行业的快速发展。

  医美行业是同时兼具医疗与消费双重属性的新兴行业。从供给端看,技术逐步成熟,产品日渐丰富,市场走向规范化,各类医美机构不断成长。从需求端看,经济发展、人均可支配收入的提高、市场教育逐步渗透,消费者群体不断扩大。公司聚焦非手术类医疗美容上游注射类产品端展开布局,拓展产品管线。

  皮肤填充剂是指能够修复皮肤软组织丢失、填补皱纹以恢复皮肤光滑饱满状态的一类物质。目前市面上有多种皮肤填充剂,并且新的产品也在不断进人市场中。目前中国皮肤填充剂行业主要包括如下几类产品:1)基于透明质酸(俗称玻尿酸)的皮肤填充剂;2)基于胶原蛋白的皮肤填充剂;3)基于聚乳酸/聚己内酯等生物高分子材料的皮肤填充剂;4)基于自体脂肪移植等其它类的皮肤填充剂。在中国现行法律法规下,皮肤填充剂产品属于第三类医疗器械管理。

  由于透明质酸良好的生物相容性及其独特的物理特性,使其自问世以来,成为理想且常用的皮肤填充材料。根据Frost&Suivan报告数据显示,以销售额(出厂价)计,2020年中国基于透明质酸的皮肤填充剂产品市场规模为人民币49亿,2016年至2020年的年复合增长率为18.9%。

  基于聚乳酸等生物高分子材料的皮肤填充剂产品通常指将基于聚乳酸溶液/凝胶注射至皮肤深层,使皮肤达到饱满、年轻化的效果的皮肤填充剂。由于材料具有很好的生物相容性和可降解性,相关产品具有较好的市场前景。2021年,中国国家药品监督管理局先后批准了三款基于聚乳酸等生物高分子材料的皮肤填充剂取得注册证。同时还有多款产品在中国积极开展临床试验,预计在未来几年陆续上市。

  中国基于聚乳酸等生物高分子材料的皮肤填充剂产品市场处于起步阶段,在未来几年内随着已上市品种推广活动的开展和消费者接受度提升,相关产品将迎来快速增长。根据Frost&Suivan报告预测,以销售额(出厂价)计,中国基于聚乳酸生物高分子材料的皮肤填充剂产品2025年销售将达人民币15.8亿元,2021年至2025年的年复合增长率为75.9%,预计2030年将达到人民币40.2亿元,2025年至2030年的年复合增长率为20.4%。

  基于透明质酸或是基于聚乳酸等生物高分子材料的皮肤填充剂都具有很高的技术壁垒。鉴于消费者对皮肤填充剂产品的需求日益多样化,填充剂产品生产商必须具备强大的研发能力以满足消费者需求,从而有效参与市场的竞争。此外,由于相关填充剂产品被纳入第三类医疗器械监管,新进入者需要面临严格的监管要求及较长的行政审批时间,新市场参与者必须具备相关技术及取证能力,才能在未来的市场上占有一定的份额。

  2021年是“十四五”规划开局之年,回望这一年,医药行业政策密集出台。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》明确了国家对于“十四五”期间的政策要求和未来15年经济和社会发展的远景目标,指明了未来医药行业的重点发展方向。提出全面推进健康中国建设,加快建设分级诊疗体系,积极发展医疗联合体。推进国家组织药品集中采购使用改革,完善医保目录动态调整机制,推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式。将符合条件的互联网医疗服务纳入医保支付范围。扎实推进医保标准化、信息化建设等。《关于深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知》提出推进药品耗材集中采购,加快推进医疗、医保、医药联动改革。国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》,明确我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想,提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标,并制定出10个方面主要任务,以保障“十四五”期间药品安全,促进药品高质量发展,推进药品监管体系和监管能力现代化,保护和促进公众健康。随着我国经济持续发展和居民生活水平的提高,医疗保障制度逐渐完善,医改政策的不断深化,医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型。

  医美行业的发展长期以来一直伴随着“行业不规范”的阴影,一方面加大了消费者选择医疗美容服务的顾虑,进而限制了整个行业的发展,另一方面违规成本低,不公平、不透明的竞争环境甚至在行业内造成“劣币驱逐良币”的现象。近年来医疗美容乱象已引起国家有关监管部门的高度关注,陆续出台各项政策法规,开展非法医疗美容整治活动,2021年相关监管节奏明显加快,多项涉及医疗美容行业的政策法规发布,医疗美容进入“强监管”时代。

  2021年5月28日,国家卫健委等八部委联合发布《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》,决定于2021年6月-12月联合开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。通过开展多部门联合专项整治,进一步提高美容医疗机构依法执业意识,强化医疗服务质量和安全管理,防范医疗纠纷和安全风险,严厉打击非法医疗美容活动。严格规范医疗美容服务相关药品和医疗器械生产、流通和使用监管,严厉打击生产、经营和使用不符合国家规定的药品、器械等行为。依法规范医疗美容服务信息和医疗广告行为,严厉打击虚假医疗美容类广告、信息以及不正当竞争行为。以查办案件为抓手,查处并曝光一批违法机构,惩戒和震慑一批不法分子。完善系统治理、依法治理、综合治理、源头治理的工作机制,切实维护消费者合法权益。

  2021年11月1日,国家市场监督管理总局发布了《医疗美容广告执法指南》,《指南》旨在为地方各级市场监管部门加强医疗美容广告监管工作提供指引,切实规范和加强医疗美容广告监管,有效维护医疗美容广告市场秩序,保护消费者合法权益。针对人民群众反映强烈的医疗美容广告宣传乱象,加大与相关部门协同监管力度,严厉打击各类医疗美容虚假违法广告,有力规范医疗美容广告市场秩序。

  随着医疗美容行业监管政策不断趋严,有利于引导医疗美容行业规范化,推动医疗美容行业高质量发展,加快不规范企业的淘汰退出,正规的医疗美容市场迎来了新的发展机会。

  在宏观经济环境和行业发展形势发生着较大变革的情形下,公司董事会在确立了以医药大健康产业为核心产业发展方向基础上,一方面在核心医药制造主业坚持深耕,另一方面在其他大健康子领域择机进行延伸,把医疗美容上游产品端等作为新兴大健康子行业重点培育,与现有医药产业形成协同和互补,形成公司具有较强的市场竞争力和一定行业地位的大健康产业集群。为准确反映公司业务结构及战略发展方向,为使公司名称及经营范围与公司战略规划及业务相匹配,公司在年初完成了名称及经营范围的变更。

  公司医药板块通过全资子公司江苏吴中医药集团有限公司来组织运营,主营业务涉及药品研发、生产和销售,拥有两家药品生产企业,目前主要产品涵盖“抗病毒/抗感染、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”等领域。

  医美方面,报告期内公司成立医美事业部,主要负责公司医美产业规划、拓展及运营管理等工作。成立吴中美学,旨在统一平台集中运营管理公司医美产业板块,加快推进公司医美产业战略落地和规模化运营布局。截止目前,吴中美学已获得第三类医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证。2022年1月,吴中美学(香港)有限公司成立,作为吴中美学的全资子公司执行医美战略的海外布局。

  投资板块业务主要通过江苏吴中医药产业投资有限公司来主导运营,围绕公司医药+医美的产业格局进行投资并购活动,并通过投资设立并参与以医药大健康产业为主的产业基金、并购基金。在医药领域,投资板块重点寻找与公司自有产品形成优势互补的药物品种,以丰富公司的药品管线;在医美领域,投资板块着重在非手术类医疗美容上游产品端展开布局,围绕注射类、功能性护肤品、家用美容仪器类等多个方向全维度寻找优质并购资源,拓展产品矩阵。投资板块运用专业化投资和市场化运作,持续深化投资布局,推动公司向大健康产业链延伸。

  吴中医药拥有以化学仿制药为主的苏州制药厂生产基地。苏州制药厂主要生产化学药物制剂、化学原料药与现代中药为主,剂型分别有:大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂(含抗肿瘤药)、囗服溶液剂、滴丸剂、乳剂和原料药(含抗肿瘤药);中凯生物制药厂主要生产生物制品。同时吴中医药建有以江苏省基因药物工程技术研究中心(南京)、江苏吴中医药集团有限公司药物研发分公司(南京)和苏州本部为主体的企业技术中心。

  目前吴中医药已形成以“抗感染类/抗病毒、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”为核心的产品群,多个主导产品为国内独家,匹多莫德口服溶液、注射用卡络磺钠、美索巴莫注射液等为公司拳头产品。公司盐酸阿比多尔片进入2021版国家医保目录并成为国家卫健委《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》官方推荐的抗流感病毒药物,另外还入选新型冠状病毒肺炎诊疗方案第六、七、八版(试行)及其修订版,盐酸阿比多尔片(仅片剂)列入国家医保支付标准试点药品,解除关于“限流感重症高危人群及重症患者使用”的医保支付限制,恢复至说明书用药;美索巴莫注射液已首家通过药品一致性评价,注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑和盐酸曲美他嗪缓释片也均通过药品一致性评价。目前,公司重点聚焦高端仿制药、首仿药、专科用药,稳步推进创新药研发,大力推进注射剂、片剂等品种的一致性评价,将为公司未来核心竞争力的提升提供更多产品支持;肿瘤治疗创新药YS001胶囊已获得药物临床试验批准通知书,并开展一期临床研究。吴中医药建立了以终端销售、配送、招商、电商、OTC等多种销售模式,销售渠道包括全国各区域内的代理商、医疗机构和零售药店等。综合来看,吴中医药是一家具备完整产业链和具有一定发展前景的医药企业,已连续多年位列工信部化学药品工业企业百强。

  此外,公司依托药企基因快速切入医美产业,重点聚焦非手术类医疗美容上游产品端。公司通过引入海外高端医美产品的独家代理权,结合自身在国内临床注册领域的经验优势,有效切入医美市场,立足高端开展医美产业布局。公司已通过投资并购成功取得:1)韩国医美企业Humedix(汇美德斯)最新一款注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶(玻尿酸)产品的中国区独家代理权益,和2)韩国公司RegenBiotech,Inc一款聚双旋乳酸产品AestheFi在中国大陆地区的独家销售代理权。其中AestheFi已在全球超过50个国家和地区上市。下一步,公司将重点打造自有技术平台,通过技术引进、投资并购、合作研发、自主研发等手段不断夯实技术实力,打造系统化的产品研发平台,形成市场需求导向的新品迭代能力。

  同时,公司将持续充实和优化产品矩阵,以第三类、第二类医疗器械产品为核心,并适当补充消费级美容产品,满足更广大消费群体的需求。通过院内和院外打造多梯度全场景产业布局。

  近年来,吴中医药发展良好,规模日益扩大,经济效益持续增长,被评定为高新技术企业、江苏省创新型企业、江苏省管理创新优秀企业,并入选苏州市生物医药产业首批潜力地标培育企业名单和苏州市第三批自主品牌大企业和领军企业先进技术研究院建设企业名单。吴中医药多年位列“中国化学601117)制药工业综合实力百强”,连续多年被评为AAA级资信企业,现为A级纳税信誉企业。

  1、研产销全产业链优势。经过多年的整合和发展,吴中医药已经建成涵盖基因药物、化学药物与现代中药,集研发、生产和销售为一体的完整产业链。吴中医药建设了以省级企业技术中心、江苏省基因药物工程技术研究中心(南京)、苏州市先进技术研究院、江苏吴中苏药医药开发有限责任公司(南京)、苏州泽润新药研发有限公司和吴中医药本部为主体的研发机构,建立了专家顾问团队,有效构建了集基因药物、化学药物和现代中药研制开发和产业化的技术开发平台和创新体系。拥有以化学仿制药为主的苏州制药厂生产基地,目前产品线基础稳固,已逐步打造出以“抗感染类/抗病毒、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”为核心的产品群。同时拥有自营终端、配送、招商、OTC、电商等多种销售模式,销售渠道包括全国各区域内的代理商、医疗机构和零售药店等。

  2、品牌优势。悠久的企业历史和深厚的文化沉淀构成了江苏吴中稳固的市场地位及品牌优势,在上市20多年的历程里,公司通过准确把握市场发展趋势,重视品牌建设,依靠自身在医药行业多年的开拓和积累,拥有了广泛的客户基础和较高的市场影响力。公司不仅连续荣获江苏省文明单位称号,还多年获评苏州市“守合同重信用”企业。此外,吴中医药多年入选“中国化学制药工业综合实力百强”。

  3、管控优势。公司以信息化系统为支撑,借助协同办公系统、NC财务系统、供应链系统实现业务流程深度协同优化的新途径,扁平管理模式,提高运转效率。并整合原有在物资采购、财务管理、终端营销、科研统筹、人力资源等方面的系统和平台,集中发挥管控优势,实现上下联动、资源共享,发挥优势互补,提升公司管理运营效率和市场竞争力。

  4、企业文化和人才优势。公司确立了“提供美好健康生活”的企业使命,建立了独特的企业文化理念,构建和塑造了相应的视觉体系,并按照文化落地规划做了大量工作使新吴中品牌从无形到有形、从零散到统一、从依附到独立,逐步构建成型。同时,通过加大对研产销、安全环保、综合管理等各类人才的引进,进一步充实公司专业人才团队。通过“星火计划”、“青蓝计划”、“菁英计划”三级人才培养梯队,构建了一整套人才结构合理、专业素质过硬的专业团队,为公司经营发展提供了人才保障。

  报告期内,公司实现营业收入177,545.07万元,比上年同期减少9,628.60万元,减少5.14%。其中主营业务收入176,080.24万元,比上年同期减少9,736.60万元,减少5.24%。实现营业毛利51,191.53万元,比上年同期减少6,339.83万元,减少11.02%,其中主营业务毛利51,363.78万元,比上年同期减少6,996.67万元,减少11.99%,实现归属于母公司净利润2,271.63万元。六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

  从全球来看,医药市场依然在稳定增长。医药企业通过投资并购等模式获得外部资源、扩充产品线成为趋势,大型企业也在积极利用外部成熟的技术平台,CRO(合同研究组织)、CMO(合同加工外包)、CDMO(定制研发生产)等促进企业发展。医药智造将重塑产业生态,生物制药领域连续制造、小批量生产的柔性化,以及对供应链的敏捷和精准的反应逐渐成为主流,智能化医药工厂将会成为发展方向。建立在信息化、数字化基础上的智能制造,有助于打通生产制造和智能化仓储物流之间的隔阂,推动生产制造、仓储物流和医药产品监测及后续服务之间的闭环集成,改变医药产业的生态。

  从国内来看,伴随着我国经济水平的不断提高,广大民众对医疗健康的重视程度也日渐提升,特别是“健康中国”成为国家战略,大健康产业也迎来了新的机遇期。但同时,随着国家政策的逐步调整,我国医药行业已经过了连续两位数增长的黄金时期,行业高速增长时代已经结束。以传统产品为主的企业必将面临巨大生存压力。医药产业集中度提升,行业细分趋势日益显现。药品注册审评审批、仿制药一致性评价、两票制和带量集中采购、分级诊疗、医保控费等政策挤压药品价格空间,对推动国内化药和医药商业创新发展、行业集中度提高产生重要影响。

  在仿制药一致性评价、两票制、带量采购、医保目录持续调整等政策影响下,化药制造业面临大洗牌,由高速增长向中速转变。同时,化药由大市场向高质量转变将趋势明显。仿制药受政策影响价格下调趋势明显,质优价低保供是政策导向。产业通过降低成本,提升产能利用率以及原料药制剂一体化的手段保障发展成为大势所趋。与此同时,创新药、首仿药、高端仿制药的发展将进入机遇期,也将会面临激烈竞争。国家各类支持创新政策的不断推出,上市许可持有人制度、优先审评审批、医保目录调整等新政策将大大推进创新产品的出现。这也使得大型企业通过重组并购获得新产品,通过CRO、虚拟研发平台等多种开放式创新模式带动整体发展成为现实选择。

  随着我国医改进入深水区,分级诊疗落地、付费制度改革,传统以医院为绝对主体的终端格局将被重塑,医药医疗支出向第二三终端、OTC零售市场、医药电商市场进行转移,医药消费终端的变化将带动医药商业渠道的分化、进化。大数据、云存储以及人工智能等数字科技的进步正在改变健康产品和服务的方式。医药商业通过战略合作扩大市场、实施差异化和多元化发展争取更大利润空间已被广泛使用,通过与大型零售药店合作、医院合作、单体药店结成联盟等多种模式不断扩大市场,实现规模化经营,由药品批发为主向医药供应链综合服务商转变。同时,医药商业正迈向网络化、智能化。随着一些新兴商业模式的诞生,如“网订店取”和“网订店送”的O2O商业模式,线下和线上药品零售协同合作发展,有望打开院外零售市场新的成长空间。互联网技术、远程医疗服务将成为医药零售的重要升级方向。

  为更好的适应市场变化,充分发挥企业现有资源优势和潜力,增强企业核心竞争力,保持企业的可持续健康发展,公司在制定《江苏吴中医药发展股份有限公司五年发展战略规划纲要(2020-2024年)》的基础上,编制了五年发展规划实施方案和战略推进的实施细则。

  公司未来将坚持产业发展和资本运作双轮驱动发展战略,借助大健康产业发展的巨大机遇,一方面进一步巩固提升医药产业的核心地位;另一方面把医疗美容等作为新兴大健康子行业重点培育,与现有医药产业形成协同和互补,形成公司具有较强的市场竞争力和一定行业地位的大健康产业集群,秉持“提供美好健康生活”的企业目标和使命,力争在规划期末形成“医药+医美”两大核心产业格局。

  首先,对于传统的医药制造和医药商业方面,通过全方位的巩固提升谋求快速的复合增长:充分利用公司组建的苏州市先进技术研究院为业务发展持续导入符合市场需求的主流产品,重点聚焦高端仿制药、首仿药、专科用药,稳步推进创新药研发,为公司业务提供高水平的技术支撑;以“苏州市医药制造业的标杆”为目标,谋划新的产能布局,打造既能全方位保障公司自身产业需求,又能承接高水平的产品受托加工和MAH业务,并在高端仿制和创新药领域逐步发展CDMO核心能力;建立覆盖全国的高质量营销网络,实施包括合伙人和佣金合作制在内的“互利双赢”的新型营销激励政策和机制。

  其次,对于选定的医疗美容等大健康子行业进行重点布局和培育,深挖行业上游,培育并拓展产品管线,通过合作等方式引进高端医美品种,推动公司产品体系化协同;全维度寻找优质并购资源,通过增量投资、并购等方式搭建医美运营平台,快速推进公司医美产业战略落地和规模化运营布局。

  公司2022年度计划实现主营业务收入20亿元,分行业的主营业务成本占主营业务收入的比重不高于2021年的水平。(以上经营目标不代表公司对2022年的盈利预测,并不构成公司对投资者的业绩承诺,公司实际经营情况受各种内外部因素影响,存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。)

  2022年,公司将围绕五年战略规划,坚持核心医药主业发力,持续推进医疗美容产业布局,努力打造公司医药大健康产业集群。2022年,公司主要经营计划如下:

  医药研发上,通过巩固内部研发,扩大外部合作,内外并进构建集约高效的研发体系。加快仿制药研发及一致性评价项目,补充现有的产品管线;以临床需求为重点做好研发立项,探索合作研发、授权引进,形成产品立项和上市相互接续的良好态势。

  医药生产上,在保质保供的基础上,积极承接MAH业务,逐步打造产业化技术平台,提高产能利用率;推进全价值链成本管理,通过工艺优化、精益生产、招采谈判等多维度、多层面实现降本节支,提高产品的竞争优势。

  医药销售上,通过优化营销组织管理,采取更为灵活的市场策略,提升学术支持专业化水平,进一步分区域、分政策打造标杆医院,培育明星品种,深挖基层市场和院外市场,提升重点产品销售额、利润率。

  重点项目上,全力推进医药新基地建设项目,积极与政府沟通,完成相应的立项、报建报批等手续,做好深化设计工作,争取尽快开工。此外,有序推进非公开发行股票事项,完成报会及发行等工作。

  医美方面,重点推进引进产品在中国境内注册报批与港澳销售,继续引进医疗美容领域新产品、新技术,扩充产品管线;同时,寻求相关业务平台的收购机会,加快打造专业化、差异化的品牌和产品集群。

  投资业务方面,在医药、医美领域双向拓展,加大国外技术领先的成熟产品引进,丰富核心领域的产品管线,同时通过投资并购、战略合作进一步完成技术及产业化平台布局,完善运营、渠道等相关要素,为公司长期发展提供新动能。

  结合宏观经济形势、医药行业政策变化及公司实际经营管理情况,公司未来可能面临科技创新风险、客户信用风险、安全质量环保稳定风险、投资风险等。

  医药行业对新药技术成熟性、先进性以及研发周期的判断,对高仿药、难仿药研发难度的评估,会对公司科技研发项目进展产生重大影响。创新产品对生产工艺的要求标准与现有产能设备可能存在不适应的情况。带量集采常态化,集采品种不断扩容,一致性评价政策继续深入推行,一系列医药行业政策因素也会对公司产品结构与研发计划产生重大影响。

  目前国内疫情已出现局部反复,国家疾控系统、卫生行政系统优先将资金投入在常态化疫情防控上,国家医保局资金压力大,国家财政支付医院的速度放缓,第一终端医院回款账期将进一步延长,回款压力将增大;同时,随着“4+7”带量采购、“两票制”等医改政策逐步落地,市场参与者将不断积聚,商业企业调拨(分销)业务的规模的下游客户面临被“挤出”的风险,第二终端可能出现逾期、违约等现象,有可能造成公司现金流风险。

  国家及地方对环境保护监管措施日益加强,多地药企面临停产、限产的困扰,企业环保投入进一步增加。虽然公司在安全、环保、质量基础管理提升方面做了很多工作,但依然存在生产安全、产品质量、环保管理等方面隐患。

  随着医改政策的深入推行,以及市场环境变化、海外投资环境、国别政策等因素,未来投资标的企业的估值判断、经营与发展均存在很大的不确定性;投后项目管理及企业文化融合任重道远,市场、政策变化可能对项目预期产生较大影响。

  为进一步促进医药行业的规范健康发展,国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的标准和要求。安全环保监管从严,带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺风险,以及企业自身环保改造带来的成本上涨和停产风险。同时,原辅材料、人力资源、物流成本等生产要素成本的增长,导致企业生产和运行成本存在上升的风险。

  新冠肺炎疫情在全球的蔓延仍在持续,在国内也有反弹风险。疫情对企业生产和经营造成了一定影响,疫情期间生产、物流配送、市场销售、产品研发工作受到一定程度限制。

  目前公司的流动性负债在债务结构中偏重,如果金融环境发生大的变化,银行大量缩减贷款规模,可能会削弱公司的短期偿债能力,公司需重点关注运营中的流动性。此外,随着金融环境的变化,利率的变动也会对公司的盈利状况产生影响。

  一是坚定推进公司战略落地,通过加强国内外政治经济环境变化及带量采购、一致性评价等、医改等相关政策研究分析和研判,科学制定整体规划应对措施,积极调整各业务板块的经营模式,合法合规经营,防控各类经营风险;

  二是公司将继续深化改革创新,推进产业结构和产品结构的转型升级,统筹公司品种建设,加快推进新产品研发与引进、仿制药一致性评价、休眠品种二次开发等工作,大力推进业务转型,积极推进新商业模式落地;

  三是进一步加强信用交易管理、防范风险和合规管理,切实加强公司内部控制体系建设,提升业务模式的风险管控能力,以严格规范的制度流程排除风险隐患,降低客户信用风险;

  四是进一步大力推进安全生产、节能减排、质量管理宣贯力度,提高思想认识;严格按照国家新药品管理法要求,加强药品全生命周期质量管理,保证药品质量,保障公众用药安全;继续加强安全、环保、质量管理及督导检查工作力度,深入调研排查治理安全环保和质量管理隐患和漏洞,不断提升管理水平;

  五是按照公司整体战略布局,加强对投资项目遴选,完善制度,严格履行投资决策程序,强化评估论证工作,规范并购过程的法律手续,设立可退出机制,努力控制投资风险,提高并购项目质量;

  七是面对疫情影响,公司将在确保员工安全、健康的前提下,积极、有序的安排公司各项生产经营工作,在支持国家抗疫工作的同时,尽量减少对企业经营的影响。

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