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多瑞医药2021年年度董事会经营评述

发布时间:2022-03-25 19:51:28 来源:im电竞平台官网 作者:im电竞app官网 edit

  根据《2010-2020年我国卫生健康事业发展统计公报》显示,2010年至2020年,我国卫生费用总支出从约2万亿元人民币增长至2020年的7.23万亿人民币,年复合增长率达13.71%。同期,国内卫生费用总支出占GDP的比重由4.98%稳步提升至7.12%,间接反映了政府与全社会对医疗卫生的日益重视。

  根据米内网发布的《2021年度中国医药市场发展蓝皮书》我国主要药品终端销售市场规模由2013年的10,984亿元上升至2020年的16,437亿元,八年复合增长率为5.90%。从实现药品销售的三大终端销售额分布看,县级以上公立医院是药品销售最重要的渠道,在我国药品市场所占份额最大。

  2011-2020年,我国医药制造业总体经济运行平稳,行业销售收入由约1.07万亿元上升至2.79万亿元,期间复合增长率达11.24%。同期(2011-2020年),国内生产总值(现价)的期间复合增长率为8.46%,我国医药行业一直以相对高于GDP的增长速度快速发展。

  根据中国化学601117)制药工业协会的数据显示,2019年度化学制药行业收入为12,379.80亿元,较上年同期增长9.40%,比行业平均值高1.50%,化学制药行业收入占全部医药制造业工业收入的比重为47.35%,是最重要的细分市场之一。

  其中,化学药品制剂市场规模则是化学制药市场规模的最大组成部分。根据中国化学制药工业协会的数据显示,化学制剂行业收入占全部化学制药行业收入的比重为69.27%。 2019年度,化学药品制剂行业利润为1,172.70亿元,同比上升14.60%,增速同比上升5.9%。

  大容量注射液俗称大输液,是终端医疗机构使用最为普遍的药品制剂,临床应用广泛。根据临床用途不同,大输液大致可分为5类:普通型输液、营养型输液、治疗型输液、血容量扩张用输液和透析造影用输液。根据前瞻研究院数据显示,目前国内仍以基础型输液为主导。

  血浆代用品主要用于失血、失血浆及大面积烧伤等所致的血容量降低、休克等紧急情况,可起到扩充血容量、改善微循环的作用,在提高患者生存率中效果显著。目前临床上,血浆代用品主要分为晶体液和胶体液。根据米内网中国城市公立医院数据库显示,2020年我国血液代用品和灌注液的市场规模约为553.68亿元。2013-2020年期间的年均复合增速约5.99%,整体保持增长态势。

  2013-2020年,国内主要治疗性晶体液产品的市场规模从6.72亿元增长至23.63亿元,年复合增速达到19.68%。其中,以醋酸钠林格注射液为代表的新一代晶体液市场容量增速较快。与传统晶体液相比,醋酸钠林格注射液具有稳定的理化性质和良好的代谢特性,临床上可在麻醉科、ICU、急诊科、大外科等多科室使用。此外,醋酸钠林格注射液不含糖,更适合于糖尿病患者使用。近来年,醋酸钠林格注射液国内市场规模呈现快速扩容态势,从2013年的4,809万元大幅增长至2020年的69,748万元,年复合增速达46.53%,系国内晶体液行业增长最快的细分产品之一。

  2019年7月22日,国家医保局发布《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见(征求意见稿)》,明确提出:国家统一制定国家基本医疗保险药品目录,各地严格按照国家基本医疗保险药品目录执行,原则上不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品。同时,秉持杜绝增量、规范存量的原则,要求各地原则上在3年内完成清理规范,并同国家政策衔接。2021年以来,公司醋酸钠林格注射液产品已相继从河南省、山西省、甘肃省、湖北省、河北省、新疆维吾尔自治区地方医保目录中调出,其余省份预计在2022年6月30日前陆续清理完毕。如果公司主要产品在非医保省份的销售增长未能符合预期,导致不能有效弥补相关省份将醋酸钠林格注射液调出地方医保目录带来的不利影响,同时公司后续在研产品不能及时上市填补潜在销售缺口,可能对公司的生产经营造成较大不利影响。

  国内药品带量采购政策分为国家和地方两个层面,公司核心产品醋酸钠林格注射液尚未被纳入国家带量采购目录,在武汉市、广州市、新疆自治区、新疆生产建设兵团发起的“2+N”联盟等个别城市或部分省份被纳入地方带量采购目录,其中武汉市顺利中标。若公司核心产品在主要销售区域被纳入地方带量采购且未中标,则将对公司产品在该地区的销售格局造成较大不利影响。同时,若在地方带量采购中中标,公司核心产品的销售价格可能出现较大幅度下滑,若销量的增加未能填补价格下降空间,将对公司的盈利能力造成不利影响。

  公司主要产品为醋酸钠林格注射液,系该产品的国内首仿药品,属于新一代晶体液。目前国内共有5家企业取得了醋酸钠林格注射液的批准文号。根据米内网中国城市公立医院数据库,2021年上半年该产品国内市场占有率接近90%。

  医药行业属于技术密集型行业,存在较高的准入门槛。药品从研发到后期生产需要投入大量的人力和资金成本,具有高风险、高投入、周期长等特点。公司拥有醋酸钠林格注射液制剂和原料药相关的发明专利,并搭建了晶胶体输液技术平台,开发了生产操作更简便、配制时间更短、生产成本更低并确保产品高质量的晶胶体生产技术,为血浆代用品领域的新产品研发奠定了技术基础。

  公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

  公司主要从事化学药品制剂及其原料药的研发、生产和销售。公司核心产品醋酸钠林格注射液,系通过自主研发而推出的国内首仿药品。报告期,醋酸钠林格注射液销售收入为 465,358,327.89 元。

  公司与政德制药于2019年10月签署了注射用头孢噻肟钠独家进口经销协议。报告期,公司注射用头孢噻肟钠及其他产品实现销售收入64,257,119.66元,占当期营业收入的比重为12.13%

  报告期内,公司高度重视新产品研发和工艺技术创新,截至目前,公司及子公司已取得48项专利,其中发明专利10项、实用新型专利36项、外观设计专利2项,并有8项发明专利正在申请之中。

  目前,公司碳酸氢钠注射液(1.4%,100ml)进入已申报待受理阶段,盐酸文拉法辛缓释胶囊(75mg、150mg)进入申报注册阶段,碳酸氢钠林格注射液(500ml)进入申报注册阶段。

  公司构建了覆盖全国29个省市自治区的营销网络,2021年公司主要产品已在全国超过800家等级医院实现了销售,其中包括500多家三级医院,形成了稳定的终端市场体系。

  报告期内,醋酸钠林格注射液为公司营业收入的最主要来源,占当期营业收入的比重为87.87%;注射用头孢噻肟钠等其它产品对公司收入占当期营业收入的比重为12.13%。

  经销药品采购即发行人从其他药品生产厂商采购药品再进行销售的情形。报告期内,发行人经销的药品为注射用头孢噻肟钠,生产厂家为政德制药。

  产品主要采用“以销定产”的模式组织生产。报告期内,公司自有产品均采用自主生产模式,在生产过程中不存在委托加工的情形。

  在传统经销模式下,客户负责公司产品在特定区域的市场开发、渠道推广及物流配送等工作。公司协助传统经销商制定市场推广策略,并提供销售支持及学术支持,而销售渠道拓展、市场推广活动和销售流通活动则由经销商具体负责。

  随着“两票制”在全国范围内的实施,公司的主要营销模式逐步转变为配送经销模式,该模式下公司客户为配送经销商,其仅承担药品向终端医疗机构销售过程中的储存、物流配送职能,而不承担市场推广职能。在该模式下,公司自行统筹、规划产品的市场推广活动,并委托专业的学术推广服务商公司负责推广活动的具体执行。

  针对生产所在地的部分医院,公司存在极少量的直接将产品销售给该地区终端医院的情形。报告期内,直销模式下的收入占比很小,非公司的主要销售模式。

  公司主要产品为醋酸钠林格注射液,系该产品的国内首仿药品,属于新一代晶体液。目前国内共有5家企业取得了醋酸钠林格注射液的批准文号。根据米内网中国城市公立医院数据库,2021年上半年该产品国内市场占有率接近90%。

  醋酸钠林格注射液属于新一代晶体液,相比传统晶体液,醋酸钠林格注射液更为接近人体血浆成分和理化特性。

  销售团队方面,公司拥有一支成熟且充满热情的营销团队,销售部、市场部相关负责人拥有较为扎实的医学背景; 公司搭建了覆盖全国29个省市自治区的销售网络,与主要客户之间建立了长期的业务合作关系; 2021年公司醋酸钠林格注射液已在全国超过800家等级医院实现了销售,其中三级医院超过500家,在

  截至目前,公司已取得16个药品批准文号,研究孵化的在研产品超过二十个,其中公司碳酸氢钠注射液(1.4%,100ml)进入已申报待受理阶段,盐酸文拉法辛缓释胶囊(75mg、150mg)进入申报注册阶段,碳酸氢钠林格注射液(500ml)进入申报注册阶段。

  公司董事长邓勇先生拥有20余年的医药销售和企业管理经验,核心管理团队均拥有丰富的药品营销或研发管理工作经验。

  报告期内,公司销售收入主要来源于醋酸钠林格注射液,对该单一产品的依赖程度很高,一旦公司不能保持该产品在国内市场的领先地位,而新产品的开发进程不及预期或上市销售后未能顺利打开局面,则可能对公司的经营状况和持续盈利能力产生较大不利影响。

  醋酸钠林格注射液属于新一代晶体液,相比传统晶体液,醋酸钠林格注射液更为接近人体血浆成分和理化特性,用于容量治疗,可有效维持血流动力学稳定及电解质平衡,快速纠正酸中毒,稳定内环境;同时能更快改善血pH值,降低血乳酸水平,降低重症患者死亡率,改善患者预后,更适用于围术期液体治疗和急危重症患者的液体复苏。报告期内,公司核心产品醋酸钠林格注射液的销售收入为 465,358,327.89元。根据米内网中国城市公立医院数据库,2021年上半年该产品国内市场占有率接近90%。

  从终端医院覆盖情况来看,2021年公司醋酸钠林格注射液已在全国超过800家等级医院实现了销售,其中三级医院超过500家,在全国范围内的医院中形成了较好的标杆示范作用,为公司未来终端市场的持续拓展奠定了良好的品牌基础。

  公司围绕血浆代用品、急抢救用药、儿童用药和精神类用药等特色细分领域,积极进行研发管线布局,并先后搭建了晶胶体输液技术平台、性药物技术平台、口服缓控释制剂技术平台,有效解决了一些新产品研发过程中的关键共性技术问题,整体技术水平和研发创新能力显著提升。截至目前,公司已取得16个药品批准文号,同时公司利用该等技术平台研究孵化的在研产品超过二十个,其中碳酸氢钠注射液(1.4%,100ml)进入已申报待受理阶段,盐酸文拉法辛缓释胶囊(75mg、150mg)进入申报注册阶段,碳酸氢钠林格注射液(500ml)进入申报注册阶段。公司已取得48项专利,其中发明专利10项、实用新型专利36项、外观设计专利2项,并有8项发明专利正在申请之中。

  公司高度重视研发的投入,制定了紧密贴合公司发展规划的研发计划。截至报告期末,公司共拥有研发技术人员64名,占全部员工的比重为21.40%,占比较高。目前,公司现有核心技术人员4名,均有10年以上的工作经历,具备较为丰富的研发管理经验。

  公司核心管理团队拥有丰富的药品营销或研发管理工作经验。团队中的其他大部分成员也都具有多年的医药行业经营经验,在市场开拓、产品研发、生产质量控制、财务管理、公司治理等方面都具有丰富的经验。公司通过中高层核心管理人员持股,将其与公司的长远利益、长期发展绑定在一起。公司上市后将继续保持稳定和高效的执行力,为公司发展战略和目标的实现提供人才保障。

  公司主要从事化学药品制剂及其原料药的研发、生产和销售。公司核心产品醋酸钠林格注射液,系通过自主研发而推出的国内首仿药品。报告期,醋酸钠林格注射液销售收入为 465,358,327.89 元。公司与政德制药于2019年10月签署了注射用头孢噻肟钠独家进口经销协议。报告期,公司注射用头孢噻肟钠实现销售收入64,244,978.07元,占当期营业收入的比重为12.13%。报告期内,公司高度重视新产品研发和工艺技术创新,截至目前,公司及子公司已取得48项专利,其中发明专利10项、实用新型专利36项、外观设计专利2项,并有8项发明专利正在申请之中。

  目前,公司碳酸氢钠注射液(1.4%,100ml)进入已申报待受理阶段,盐酸文拉法辛缓释胶囊(75mg、150mg)进入申报注册阶段,碳酸氢钠林格注射液(500ml)进入申报注册阶段。

  公司构建了覆盖全国29个省市自治区的营销网络,2021年公司主要产品已在全国超过800家等级医院实现了销售,其中包括500多家三级医院,形成了稳定的终端市场体系。五、公司未来发展的展望

  根据中国化学制药工业协会的数据显示,2019年度化学制药行业收入为12,379.80亿元,较上年同期增长9.40%,比行业平均值高1.50%,化学制药行业收入占全部医药制造业工业收入的比重为47.35%,是最重要的细分市场之一。其中,化学药品制剂市场规模则是化学制药市场规模的最大组成部分。根据中国化学制药工业协会的数据显示,化学制剂行业收入占全部化学制药行业收入的比重为69.27%。2019年度,化学药品制剂行业利润为1,172.70亿元,同比上升14.60%,增速同比上升5.9%。

  公司致力于塑造化学原料药和制剂“两翼齐飞”的业务格局,专注于临床价值高、市场前景广的高技术壁垒仿制药和改良型新药,积极挖掘现代临床需求。未来,公司将以血浆代用品为发展主线,拓展急抢救用药、儿童用药、精神类用药等特色领域的原料药及制剂的研发、生产及销售;同时,公司还将积极响应国家鼓励中医药发展的政策,进行中药经典名方、藏药经典名方的创新性开发及中药材、藏药材种植。

  (一)公司致力于塑造化学原料药和制剂“两翼齐飞”的业务格局。未来加快布局原料药的生产备案,通过

  (二)以血浆代用品为发展主线,拓展急抢救用药、儿童用药、精神类用药等特色领域的原料药及制剂的研发、生产及销售。

  报告期内,公司核心产品醋酸钠林格注射液的销售收入为46,535.83万元,占公司当期主营业务收入的比重分别为87.87%,占比较高,存在产品结构单一的风险。短期内,公司收入主要来源于醋酸钠林格注射液的格局仍将持续。中长期看,公司正围绕血浆代用品、急抢救用药、儿童用药、精神类用药等领域加快新产品开发,以培育新的盈利增长点,如果公司新产品研发及市场推广不达预期,而现有核心产品的市场竞争格局发生重大不利变化,将对公司的经营业绩造成重大不利影响。公司正在加快新产品开发进度,以培育新的盈利增长点。

  随着医保覆盖面持续扩大、人口老龄化趋势加快、不少高价新药相继进入医保目录,我国医保支付压力日渐增大。为控制医疗费用不合理增长、缓解医保支付压力,国务院及卫健委等出台了一系列控制药品价格的政策文件。这些政策加剧了医药市场的竞争,带来药品降价压力。随着国内医疗保险制度改革、药品集中采购招标制度等政策举措的不断深化,国家主管部门可能继续加强医保控费力度,公司核心产品的销售价格将面临下调风险,如果价格下降未带来销量增长,抑或销量增长幅度不足以填补价格下降空间,公司经营业绩将存在下滑风险。公司加大力度拓展产品市场,以抵御价格下降带来的风险。

  国内药品带量采购政策分为国家和地方两个层面,公司核心产品醋酸钠林格注射液尚未被纳入国家带量采购目录,在武汉市、广州市、新疆自治区、新疆生产建设兵团发起的“2+N”联盟等个别城市或部分省份被纳入地方带量采购目录,其中仅武汉市中标。若公司核心产品在主要销售区域被纳入地方带量采购且未中标,则将对公司产品在该地区的销售格局造成较大不利影响。同时,若在地方带量采购中中标,公司核心产品的销售价格可能出现较大幅度下滑,若销量的增加未能填补价格下降空间,将对公司的盈利能力造成不利影响。

  2019年7月22日,国家医保局发布《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见(征求意见稿)》,明确提出:国家统一制定国家基本医疗保险药品目录,各地严格按照国家基本医疗保险药品目录执行,原则上不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品。同时,秉持杜绝增量、规范存量的原则,要求各地原则上在3年内完成清理规范,并同国家政策衔接。2021年以来,公司醋酸钠林格注射液产品已相继从河南省、山西省、甘肃省、湖北省、河北省、新疆维吾尔自治区地方医保目录中调出,其余省份预计在2022年6月30日前陆续清理完毕。如果公司主要产品在非医保省份的销售增长未能符合预期,导致不能有效弥补相关省份将醋酸钠林格注射液调出地方医保目录带来的不利影响,同时公司后续在研产品不能及时上市填补潜在销售缺口,可能对公司的生产经营造成较大不利影响。公司持续拓展自费市场,加快推进在研产品的研发进程。

  目前,公司正围绕血浆代用品、急抢救用药、儿童用药、精神类用药等细分领域进行新产品开发。根据国家《药品注册管理办法》的相关规定,药品注册一般要经过临床前基础工作、临床研究审批、药品生产审批等阶段,具有开发周期长、资金投入大、不确定性高等特点。如果最终未能通过药品注册审批,将导致新产品研发失败,进而影响到公司后续研发投入。公司正加快推进在研产品的研发进程,报告期内,碳酸氢钠注射液(1.4%,100ml)进入已申报待受理阶段,盐酸文拉法辛缓释胶囊(75mg、150mg)进入申报注册阶段,碳酸氢钠林格注射液(500ml)进入申报注册阶段。

  大利好,银保监会将引导险资更多配置股票等资产,金融稳定基金9月底前完成筹集 受美国消息影响,工业涨停潮,业绩高增长概念股出炉

  近期的平均成本为36.18元,股价在成本下方运行。多头行情中,上涨趋势有所减缓,可适量做高抛低吸。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,暂时未获得多数机构的显著认同,后续可继续关注。

  限售解禁:解禁742.4万股(预计值),占总股本比例9.28%,股份类型:首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  股东人数变化:2022-02-28显示,公司股东人数比上期(2021-12-31)减少1464户,幅度-9.66%

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