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神州细胞获2家机构调研:北京神州细胞生物技术集团股份公司是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型制药研发公司(附调研问答)

发布时间:2022-04-10 05:19:01 来源:im电竞平台官网 作者:im电竞app官网 edit

  神州细胞3月31日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年3月31日接受2家机构单位调研,机构类型为基金公司、证券公司。

  一、公司介绍环节公司创始人谢博士于2002年回国创业,神州细胞为国内最早从事生物药研发的企业之一。谢博士是国际知名的生物制药专家,美国麻省理工学院生物化工专业博士,曾首创化学计量控制的动物细胞高密度流加工艺技术,奠定了现代生物药生产工艺的基础。谢博士于1996年加入美国默克公司,从事病毒疫苗的工艺开发工作。经过十多年的生物制药技术积累和创新,公司已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台,并自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品管线。公司根据自身技术平台优势、临床需求和生物药未来发展趋势确定产品研发方向,制定研发策略。

  答:我国血友病患者人数众多并且呈现持续增加的趋势,2018年,我国血友病患者人数为14.0万,其中约85%为甲型血友病患者,预计至2023年和2030年,我国血友病患病人数将分别达到14.4万和14.6万。相关统计显示,目前甲型血友病患者的治疗需求并未获得充分满足,主要体现在治疗渗透率较低、人均凝血八因子消耗量低,也在一定程度上反映出我国甲型血友病治疗以按需治疗为主且现有产量大大低于市场需求的现状。目前SCT800国内相关市场规模大约为20亿,过去几年每年保持约30%的增长速度,即便如此,我国患者人均用药水平距离俄罗斯等国家尚有约10倍差距,距离欧美发达国家差距更大,在产品价格下降、渗透率增加的情况下,产品市场有望进一步扩大。

  答:国际市场上甲型血友病治疗也存在巨大且未满足的临床需求。据统计,2020年全球血友病患病人数约为79.2万人,受限于凝血八因子产能有限、凝血八因子产品价格较高等因素,全球甲型血友病患者的用药水平存在巨大差异。根据世界血友病联盟(World Federation of Hemophilia)的数据,2019年,发达国家如加拿大、美国、澳大利亚等的人均用量达到8.774IU、7.105IU及7.646IU,而发展中国家如缅甸、印尼、菲律宾等的人均用量仅分别为0.096IU、0.011IU及0.103IU;即使在欧美等发达国家,在目前的治疗费用水平下,用药量仍有大幅提升的潜在需求。此外,欧美发达国家仍存在大量医保覆盖不足(由于报销上限较低而导致用药量不足)的甲型血友病患者,针对此类患者,欧美国家价格昂贵的重组八因子的可及性仍不足。广大发展中国家甲型血友病患者大多数没有得到治疗,可及性严重不足。因此,对价格具有优势的凝血八因子的市场需求远未得到满足。可见,凝血八因子药物拥有广阔的国际市场空间。SCT800已经启动国际化相关工作:公司目前已与印度、土耳其、印尼、斯里兰卡、巴西区域合作伙伴签约,利用合作方在当地的临床、注册和销售经验,推动SCT800尽快在当地商业化;与其他多个“一带一路”国家合作伙伴也在持续沟通合作事宜;并计划在发达国家尽快启动临床研究。

  答:公司自主研发的14价HPV疫苗SCT1000正在江苏省疾病预防控制中心开展临床I/II期研究,目前I期临床研究及II期临床研究均已完成所有受试者入组,II期临床研究仅用6天时间就完成全部1800例患者的入组,展现了临床研究专家团队强大的执行力和志愿者对公司疫苗的信心。

  公司研发的14价HPV疫苗(SCT1000)涵盖了WHO公布的全部12个高危致癌的HPV病毒型及2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型。SCT1000在默沙东9价疫苗的基础上又增加了5个型别,预测SCT1000可将宫颈癌的预防保护率从默沙东9价疫苗的90%提高到96%,对于个体来说,发病的可能性相当于进一步降低了超过50%,避免依赖不可靠的或十分有限的交叉保护作用来防御癌症。公司研发的14价疫苗上市后有望为我国适龄女性提供覆盖率最高的HPV疫苗。按目前我国每年新增近10万例宫颈癌病例估算,大面积接种14价HPV疫苗后,预计未来可降低至每年新增不超过4,000例宫颈癌,具有较大的社会和经济效益。

  答:公司产品研发在单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等多个类别都有布局,但这是基于自身技术和成本优势确立的研发策略:公司产品一类是单药单产品,如SCT800和SCT1000,公司立项时考虑通过公司技术能力,解决产品和市场的痛点问题,从而使公司取得市场竞争优势;另一类是抗体类药物,公司自主研发的方向一是肿瘤,二是自免性疾病。公司认为未来肿瘤类药物的发展方向是多个机制的抗体药物的联用,所以围绕“免疫类+靶向性抗体+血管抑制剂”的组合来进行产品开发,并以推进多抗体产品联合治疗癌症作为未来的临床研究主要方向;自免方面,主要围绕TNF-α和IL-17等有效靶点,布局生物类似药和新药;

  北京神州细胞生物技术集团股份公司是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司,专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。公司的主要产品为单克隆抗体、疫苗、重组蛋白、CarT细胞等。公司在发现及研发创新药的领域拥有较强的能力,自主建立了从靶点蛋白筛选到候选药物的全套创新生物药发现上游技术平台体系。

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