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喜报!普利制药注射用伏立康唑继美国、德国、英国等国之后在中国获批上市

发布时间:2022-06-06 07:24:20 来源:im电竞平台官网 作者:im电竞app官网 edit

  普利制药300630)普利舒伏(注射用伏立康唑)于2022年5月25日正式获得了国家药品监督管理局的批准。此前,该产品已陆续获得美国、荷兰、德国、英国、澳大利亚、哥斯达黎加的上市许可,并陆续上市销售。

  此次普利舒伏获得国家局的批准,标志着共线生产的伏立康唑注射剂可以快速推向国内市场,给国内患者多提供了一个高品质药物的选择权。

  该产品采用一款较为特殊的增溶剂为辅料:磺丁倍他环糊精钠。因国内早期尚无磺丁基-β-环糊精获批注射剂别辅料,因此国内企业早期上市的注射用伏立康唑,多采用了羟丙基-β-环糊精作为辅料或采用有机溶媒丙二醇/乙醇混合物作为溶剂。

  磺丁倍他环糊精钠为目前伏立康唑最佳的辅料搭档,根源上解决目前临床丙二醇/乙醇作为溶剂导致的“配液结晶问题,并且药物水溶性、稳定性、安全性比羟丙基-β-环糊精更优。普利舒伏的上市,进一步保障了国内患者的用药安全性。

  全身用抗线年销售数据显示,注射用伏立康唑是全身用抗线产品。无论是针剂还是口服,市场销售占比均在前列,表明伏立康唑在真菌领域的临床地位极其重要。

  患者存在免疫缺陷且有真菌感染的临床证据可使用,该临床证据包括免疫缺陷患者存在真菌感染高危风险情况下,因此该产品预防用药/经验性用药/诊断驱动治疗用药,医保不受限。

  注射用伏立康唑是特殊使用级抗菌药物,主要的使用终端类型是三级综合医院及部分三级专科医院和部分地区二级医院。

  本品是一种广谱的类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列线)侵袭性曲霉病。

  普利制药在国家执行的集中带量采购中经验丰富,产品中选率高。在国家开展的前五批集采中,普利制药的地氯雷他定片、左乙拉西坦注射用浓溶液、左氧氟沙星片、注射用比伐芦定、注射用阿奇霉素5个品种中标。在即将开展的第七批集采中,普利制药已经拿到依替巴肽注射剂的集采入场券。

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  近期的平均成本为26.88元,股价在成本上方运行。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。

  限售解禁:解禁1.2万股(预计值),占总股本比例小于0.01%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  限售解禁:解禁55.56万股(预计值),占总股本比例0.13%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  股东人数变化:2022-05-31显示,公司股东人数比上期(2022-05-20)增长300户,幅度2.00%

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